医院检验科质量手册.doc
质量手册
文献编号：淮南朝阳医院检查科-1-2023
第A版
依据ISO15189:2023
《医学实验室—质量和能力的专用规定》编制
编制：
审核：
批准：
生效日期：2023年1月1日
淮南朝阳医院检查科
授权书
为保证检查科的运作符合ISO15189：2023《医学实验室——质量和能力的专用规定》，现授权给本院检查科负责本院的医学检查工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检查科主任负责检查科的平常运作和质量管理体系的有效运营。
本院对检查结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时规定院属各相关科室对检查科的工作予以配合。
淮南朝阳医院院长:
2023
批准令
本手册依据ISO15189：2023《医学实验室——质量和能力的专用规定》的规定而制定，它阐述了淮南朝阳医院检查科的质量方针和质量目的，并对淮南朝阳医院检查科的质量管理体系提出了具体规定，合用于淮南朝阳医检查科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。
批准人签字：
批准人职务：淮南朝阳医院检查科主任
批准日期：2023年1月1日
01目录
章节号
章节名称
页号
授权书......................................................................................
2
批准令.....................................................................................
3
01
目录..........................................................................................
4
02
修订页......................................................................................
6
03
检查科概况..............................................................................
7
04
公正性声明..............................................................................
8
1
质量手册说明..........................................................................
9
2
质量手册管理..........................................................................
10
3
质量方针、目的.......................................................................
12
4
管理规定
13
4.1
组织和管理...............................................................................
13
4.2
质量管理体系............................................................................
23
4.3
文献控制..................................................................................
26
4.4
协议的评审..............................................................................
29
4.5
委托实验室的检查..................................................................
31
4.6
外部服务和供应......................................................................
33
4.7
征询服务................................................................................