盐酸丁咯地尔片形式审查.doc
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050719（非临床试验用）
受理号： FORMTEXT ?????
药品名称剂型规格注册分类 FORMTEXT 盐酸丁咯地尔片 FORMTEXT 片剂 FORMTEXT 0.15g FORMTEXT 6类药品注册申请人 FORMTEXT xxxx制药有限公司联系人 FORMTEXT ?????联系电话 FORMTEXT ?????药 学 研 究研究项目研究机构名称研究地点体系认证起止日期研究负责人处方/工艺
研究 FORMTEXT xxxx制药有限公司 FORMTEXT xxxx制药有限公司 FORMTEXT 通过GMP认证 FORMTEXT 20xx.3.6-20xx.3.14 FORMTEXT ?????质量标准
研究 FORMTEXT xxxx制药有限公司 FORMTEXT xxxx制药有限公司 FORMTEXT ????? FORMTEXT 20xx.3.2520xx.3.30 FORMTEXT ?????结构确证
研究 FORMTEXT 合理缺项 FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ?????样品试制 FORMTEXT xxxx制药有限公司 FORMTEXT xxxx制药有限公司 FORMTEXT ????? FORMTEXT 20xx.3.1620xx.3.24 FORMTEXT ?????稳定性
研究 FORMTEXT xxxx制药有限公司 FORMTEXT xxxx制药有限公司 FORMTEXT ????? FORMTEXT 20xx.3.2520xx.9.30 FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ?????研究主要仪器设备型号研究主要仪器设备型号 FORMTEXT 高效液相色谱仪 FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT 分析天平 FORMTEXT T FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT 智能溶出试验仪 FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT 紫外可见分光光度计 FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT 洁净工作台 FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ?????对照品/标准品来源批号数量剩余量 FORMTEXT 盐酸丁咯地尔 FORMTEXT 中检所 FORMTEXT ????? FORMTEXT 3支 FORMTEXT 1支 FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ????? FORMTEXT ?????
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