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【英语版】国际标准 IEC 61847:1998 EN 超声手术系统-基本输出特性的测量与声明 Ultrasonics - Surgical systems - Measurement and declaration of the basic output characteristics.pdf

发布:2024-07-06约字共页下载文档
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IEC61847标准,中文名为:超音波手术系统测量和声明基本输出特性的标准,全称:IEC61847:1998EN。该标准规定了超音波手术系统的基本输出特性的测量和声明规则,为设计和生产此类系统的厂家提供指导和参考。这个标准通常涉及到超音波手术系统的性能、安全性、有效性等方面的评估和测试。

这个标准的主要内容包括以下几个方面:

1.定义和术语:标准中定义了一些相关的术语和概念,为理解和执行标准提供了基础。

2.测量方法:标准规定了测量超音波手术系统基本输出特性的方法,包括测量设备的选择、测量环境的设置、测量过程的控制、测量数据的记录和分析等。

3.基本输出特性:标准中列出了超音波手术系统需要声明的基本输出特性,如输出功率、频率、波形、扫描速度、探头类型等。这些特性是评估系统性能和安全性的重要指标。

4.声明要求:标准规定了厂家在销售和宣传超音波手术系统时,需要声明的基本输出特性,包括数据的准确性、可靠性、可重复性等。

IEC61847标准是针对超音波手术系统的重要标准,为厂家提供了设计和生产该系统的指导原则,同时也为消费者提供了评估和选择该系统的重要参考。

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