中华医学会第九次全国检验学术会议暨中国医院协会临床检验专业委员会第六届.docx

|精. |品. |可. |编. |辑. |学. |习. |资. |料. * | * | * | * | |欢. |迎. |下. |载. 中华医学会第九次全国检验学术会议暨中国医院协会临床检验专业委员会 第六届全国临床检验试验室治理学术会议 ２０１１年５月２４日 - ２７日北京九华山庄参会代表：２０００名． 大会主题：临床检验新技术、新进展学术沟通； 临床试验室质量治理及生物安全治理 临床检验检测系统性能验证及方法学评判开幕式：卫生部医政司赵明刚司长 １．积极探究临床检验专业如何更好地承担社会责任；优化检验项目 检验结果互认 ２．加强对微生物检验学科的建设 临床检验专业加强微生物学科建设与治理， 通过药敏试验做到合理指导临床用药， 协作卫生行政部门对抗生素的治理， 有效掌握医院内感染； ３．加大对县域医疗机构的建设及专业人员的培训； 大会报告：关注的题 １、 中国人群重要常规临床检验项目参考区间的初步争论争论背景：参考区间来源调查 诊断学 全国临床检验操作规程厂家供应 来自国外 试验室自建 争论目的：逐步在全国范畴内建立我国人群重要临床检验项目的参考区间 项目承担：全国六大地区 东北：中国医科高校附一院华北：北医三院 华东：上海中山医院 西北：第四军医高校一附院西南：华西医院 华中：广东省中医院争论项目：生化、血液常规项目 争论方案：制定方案→试验室评估（正确度、精密度）→培训→募 集人群→健康调查、 体格检查→采集标本→试验室检测 （分析系统完整、质量保证措施）→数据分析 统计方法：ＣＬＳＩ Ｃ２８－Ａ３ 调查例数：每组至少１２０例分组统计：Ｚ－ＴＥＳＴ 参考区间： P2.5-P97.5 |精. |品. |可. |编. |辑. |学. |习. |资. |料. * | * | * | * | |欢. |迎. |下. |载. 争论结果：尚未公布２．丙型肝炎试验室诊断 诊断项目：血清学检测 （１）抗－ＨＣＶ（筛查试验：ＥＩＡ、ＣＩＡ；补充试验：ＲＩ ＢＡ、ＲＴ－ＲＮＡ） ＥＩＡ：目前主要第三代试剂盒（ＮＳ３＋ＮＳ５＋Ｃ）窗口期７周（不 能满意早期诊断） （２） HCVAg检测 （核心抗原）感染１２天可查到； （３）核酸检测（ＲＴ－ＲＮＡ） 抗－ＨＣＶ-+ 抗－ＨＣＶ - + - HCVAg或ＲＴ－ＲＮＡ - + + + - 结果说明 排除ＨＣＶ 活动性感染（急、慢性） 早期感染或免疫障碍 １、即往感染 ２、慢性感染 ３、被动输入抗－ HCV+血液； ４、假阳性 抗－ＨＣＶ检测： 留意假阳性：国内报道不同国产试剂盒筛查有较大差异，说明有假阳性， 一般人群为４０ - ６０％的真阳性，进口试剂盒 也存在假阳性 不同试剂盒抗－ＨＣＶ检测Ｓ / ＣＯ报道 试剂盒 Ｓ/ ＣＯ界值 与ＲＩＢＡ或ＲＴ－ＨＣＶ符合率 orther 3.8 96% 上海科华 10 95.6% 新创公司 8 96% 北京万泰 14 97% 目前建议丙性肝炎诊断流程 两种试剂盒筛查→Ｓ / ＣＯ均很高（ 6-14 ）直接报阳性 ↓ ↓ Ｓ/ ＣＯ均低 均阴性报阴性 ↓ 建议做ＲＴ－ＲＮＡ ↓ 阳性 阴性 ↓ ↓ 报阳性 ＲＩＢＡ？ 两种试剂盒筛查→Ｓ / ＣＯ均很高（ 6-14 ）直接报阳性 |精. |品. |可. |编. |辑. |学. |习. |资. |料. * | * | ↓ ↓ Ｓ/ ＣＯ均低 均阴性报阴性 ↓ HCVAg检测 ↓ 阳性 阴性 ↓ 建议做ＲＴ－ＲＮＡ ↓ 阳性 阴性 ↓ ↓ 报阳性 ＲＩＢＡ？ HCVAg检测问题： HCVAg检测位于ＨＣＶ核心区，一般在血液中与抗－ＨＣＶ结合，检测时需 |* 做标本预处理，感染ＨＣＶ后１２天可查到 HCVA，g | * 成本相对较低，操作相对简 | |欢. |迎. |下. |载. 单，可以替代ＲＴ－ＲＮＡ检测，但目前试剂盒依类进口 ( 如 abbott) ３． 临床检验结果互认与质量改进开展时间：２００６年，２４省区开展 有关问题：科学性？可能性？意义？ （１）检验项目水平是变化的 （２）各试验室参考区间的差异 （３）不同方法给出不同的结果 （４）评判材料性质与病人标本的差异 （５）分析前环节的掌握 （６）合理与有效地利用资源 互认前提： 是保证医疗质量与医疗安全，在此前提下，检验结果互认的核心问题是检验结果的精确性（正确度与精密度）和可比性，结果的精确，具有跨时空的可比性； 推动检验结果互认： （１）临床试验室必需运行必要质量体系，规范开展检验工作； （２）临床试验室应制定精确性或一样性的判定标准或答应误差； （３）建立和应用参考系统或指定比对系统作为检验结果精确一样的判定工具； （４）建立科学、 合理的外部质量保证机制，包括ＥＱＡ、正确度验证 和标准化方案； （