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注射用头孢他啶供试品制剂的分析方法学验证.docx

发布：2025-01-12约2.53万字共31页下载文档
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摘要

由于头孢菌素类抗生素是抗感染类药物效果很好的一类抗菌药物，稳居我国药品使用市场上的头把交椅。所以自从进入20世纪，我国头孢菌素类的发展速度与日俱增，从我国国内销售和使用头孢菌素市场的大份额上来看，大多数销售的头孢菌素还是以进口药品为主，从国内销售头孢菌素的市场大份额来看国内头孢菌素仅仅只占5%左右，由于头孢菌素类抗生素的耐药性较低，因此市场上主要以单方制剂为主，21世纪以来，头孢他啶类制剂在临床上被广泛地使用，因此头孢他啶的分析方法对药物质量控制非常重要，本试验方法：采用Shim-packGIST，4.6×150mm，5μmC18填充物色谱柱；流动相：10mmol/L

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