2022药事管理学考试试题与答案.pdf
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2022药事管理学考试试题与答案
1、根 据 G M P的要求，下面说法错误的是（） ［单选题］*
A 、 立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质
量和特性的均一性。
B、每批药品均应编制唯一的批号。
C、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。V
D、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作
开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期
2、进 口比利时生产的降压药 应取得（） ［单选题］*
A 、《进 口准许证》
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