验片岗位标准操作.pdf

XXXXXX 药业有限公司生产管理制度 标 题 验片岗位标准操作规程 共 3 页 第 1 页 文 件 号 起草人 起草日期 部门审阅 日 期 QA 审阅 日 期 批 准 日 期 生效日期 颁发部门 分发部门 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因 1 目的：本标准规定了中药饮片验片的标准操作程序。 2 范围：本标准适用于中药饮片验片岗位的操作。 3 责任：操作工：严格按岗位标准操作规程进行操作。 QA ：监督检查岗位标准操作规程在生产过程中的实施结果。 4 内容： 4.1 验片所用设备：验片台、周转箱、等辅助设备。 4.2 生产操作方法及要点 4.2.1 操作前准备 4.2.1.1 操作工工作服穿戴符合一般生产区个人卫生和工艺卫生要求。 4.2.1.2 按要求对操作区环境及使用的验片台、容器、器具等进行检查，使 用的公用器具齐全、清洁，有清场合格证，并在有效期内（一般为 72小时）。 4.2.1.3 各项检查项目经 QA 确认符合规定后方可进入下一步生产。 4.2.2 操作过程： 4.2.2.1 领料：从上一工序领取物料， 验片人员对所领中药饮片进行认真检 查复核，如 :外观性状、规格是否与批生产指令一致。 4.2.2.2 验片操作 4.2.2.2.1 开启除尘设备，将待检验的饮片适量放入验片台中。 4.2.2.2.2 按各品种工艺规程和饮片规格标准进行检查验收，再次挑出霉 变、虫蛀、碎片等不符合标准的饮片，并单独收装。 4.2.2.2.3 检验后的饮片用周转箱收集，准确称量饮片净重，并如实填写物 验片岗位标准操作规程 第 2 页 共 2 页 料状态卡，贴于塑料筐明显位置。 4.2.2.2.4 收集验片后的药材粉末，称量后装入杂质袋内。 4.2.2.2.5 饮片根据工艺要求，由 QA确认合格后，转入下道工序或净药材暂 存间。 4.2.3 清场： 4.2.3.1验片工序操作完毕后，对生产现场应及时彻底清场，清场应按《清场 标准操作规程》 （JSWS01-005-04）及相关设备环境清洁标准操作规程的有关要 求对环境、设备、容器具等进行清洁并达到规定要求。 4.2.3.2 清场完毕，及时填写清场记录，并由 QA 检查，确认合格签发 清场“ 合格证 ”；悬挂 “已清洁 ”状态牌。