吉林大学16秋《药事管理学》在线作业一.doc

一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。） 1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合() . 卫生要求 . 药用要求 . 化学纯要求 . 无菌要求 标准答案： 2. 国家药品标准是法定的() . 国际标准 . 国际先进标准 . 企业标准 . 国家强制技术标准 标准答案： 3. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ） . 零售乙类OT普通商业企业 . 甲类OT批发企业 . 乙类OT批发企业 . 普通商业连锁超市销售乙类OT 标准答案： 4. 确保医药行业持续、健康发展的基础是() . 医药基础研究 . 生产管理研究 . 市场竞争研究 . 新药与新技术的研究开发 标准答案： 5. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是() . 中药材质量研究 . 无污染药材研究 . 中药材生物技术研究 . 扩大中药材应用部位研究 标准答案： 6. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ） . 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 . 注射用处方药 . 口服抗生素 . 甲类非处方药 标准答案： 7. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，S给予() . 从申请之日起，5年保护 . 从申请之日起，6年保护 . 从批准之日起，5年保护 . 从批准之日起，6年保护 标准答案： 8. “IP”的中文名称是() . 中国药学会 . 国际药学联合会 . 国际药物化学联合会 . 国际医药教育协会 标准答案： 9. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是() . 优秀的民族文化遗产 . 传统的天然药物 . 在中医辨证理论指导下应用的药物 . 天然的植物药 标准答案： 10. 负责新药临床研究的申请初审是（） . 县级药品监督管理部门 . 市级药品监督管理部门 . 省级药品监督管理部门 . 国务院药品监督管理部门 标准答案： 11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ） . 商品名 . 通用名 . 化学名 . 中药制剂 标准答案： 12. （ ）必须有真实完整的购销记录。 . 药品生产企业市场准入条件之一 . 药品生产企业行为规则之一 . 药品批发企业市场准入程序 . 药品批发企业行为规则之一 标准答案： 13. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ） . 现代药 . 传统药 . 处方药 . 国家基本药物 标准答案： 14. 广义的医药行业是指() . 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 . 医院药房从一员分离出来成为社会药房 . 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 . 医药分家 标准答案： 15. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指() . 升丹、炼汞方法 . 升华、蒸馏方法 . “轻粉”制法 . 轻粉、红升丹、白降丹 标准答案： 二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 我国《药品管理法》制定的目的是() . 加强药品监督管理 . 保证药品质量 . 维护人民用药合法权益 . 保障人体用药安全、维护人民身体健康 标准答案： 2. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() . 药品生产企业负责人 . 医疗机构负责人 . 药品采购人员 . 医师等 标准答案： 3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是 . 麝香 . 虎骨 . 鹿茸 . 犀角 标准答案： 4. 药品标准的涵义是（ ） . 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 . 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 . 分为国家标准和地方标准 . 是药品质量的规范 标准答案： 5. 以下可列入非处方药目录的是（ ） . 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂 . 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用 . 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药 . 无潜在滥用、误用可能的药品 标准答案： 三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》 . 错误 . 正确 标准答案： 2. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 . 错误 . 正确 标准答案： 3. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应 . 错误 . 正确 标准答案： 4.