兰大《药事管理学》17秋平时作业1.doc

 HYPERLINK http:// ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 1: 单选题 (4分) 哪级以上医院应成立药事管理委员会（） A: 一级 B: 二级 C: 三级 D: 特级 正确答案: 2: 单选题 (4分) “国家药品不良反应监测中心”设在（） A: 中国药品生物制品检定所 B: 国家食品药品监督管理局药品评价中心 C: 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D: 国家食品药品监督管理局安全监管司 正确答案: 3: 单选题 (4分) 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为 A: 1年 B: 2年 C: 3年 D: 4年 正确答案: 4: 单选题 (4分) 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） A: 身体依赖性 B: 精神依赖性 C: 药物依赖性 D: 身体依赖性和精神依赖性 正确答案: 5: 单选题 (4分) 临床研究用药物，应当（） A: 在符合GLP要求的实验室制备 B: 在符合GMP条件的车间制备 C: 在符合GCP规定的环境中制备 D: 在符合GDP条件的操作室制备 正确答案: 6: 单选题 (4分) 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（） A: 专业技术审查和咨询机构 B: 技术审查和协调机构 C: 咨询机构和协调机构 D: 协调机构和办事机构 正确答案: 7: 单选题 (4分) 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于（） A: 1:1 B: 1:2 C: 1:3 D: 1:4 正确答案: 8: 单选题 (4分) 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ） A: 10年内 B: 8年内 C: 5年内 D: 3年内 E: 终身 正确答案: 9: 单选题 (4分) 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（） A: 姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址 B: 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 C: 姓名、药品名称、剂量、用法 D: 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址 正确答案: 10: 单选题 (4分) 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（） A: 对内对外批发部门 B: 物流机构 C: 经营管理核心 D: 销售部门 正确答案: 11: 单选题 (4分) 特殊管理的药品是指（ ） A: 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B: 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C: 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D: 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 E: 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 正确答案: 12: 单选题 (4分) 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（） A: 新药证书 B: 药品批准文号 C: 进口药品注册证 D: 医药产品注册证 正确答案: 13: 单选题 (4分) 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（） A: SFDA B: FDA C: 省级药品监督管理部门 D: 卫生部 正确答案: 14: 单选题 (4分) 从本质来看，药品市场营销的含义是（） A: 药品销售 B: 药品推销 C: 药品交易活动 D: 药品服务具体化过程 正确答案: 15: 单选题 (4分) 医疗机构配制制剂必须依法取得：（） A: 医疗机构制剂许可证 B: 制剂许可证 C: 营业执照 D: 医疗机构配制许可证 正确答案: 16: 多选题 (4分) 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理（ ） A: 依法予以取缔 B: 给予警告 C: 没收违法销售的药品和违法所得 D: 处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 E: 给直接责任人员记过处分 正确答案:,C,D 17: 多选题 (4分) 下列论述正确的是（） A: 戒毒治疗药品按处方药管理 B: 戒毒治疗辅助药品按非处方药管理 C: 第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买 D: 生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行 E: 医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核 发相应等级的《放射性药品使用许可证》 正确答案:,B,D,E 18: 多选题 (4分) 直接接触药品的包装材料和容器（ ） A: 选用不易破损的包装 B: 能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量 C: 便于医疗使用 D: 做稳定性试验 E: 考察药包材与药品的