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肝病类药物项目安全评估报告.docx

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肝病类药物项目安全评估报告

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肝病类药物项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9序言 5

一、安全评价程序与评价方法 5

(一)、安全评价程序 5

(二)、划分评价单元 6

(三)、确定采用的安全评价方法 8

二、事故原因分析及事故后果预测 10

(一)、事故案例及原因分析 10

(二)、事故后果预测 11

三、安全评价范围、目的及依据 13

(一)、评价范围 13

(二)、评价目的 14

(三)、评价依据 15

四、评价肝病类药物项目概述 17

(一)、被评价单位的基本情况 17

(二)、肝病类药物行业企业所在地的自然条件

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