记录填写规范培训.pdf

记 录 管 理 培 训    2011.5 一、记录填写 二、表单填写 三、电子版输入    2011.5 1.内容真实准确，记录及时，不得提前或迟后填写， 对于记录中需要填写单位的地方要注意正确填写，不 要忘写。 2.填写应字迹清楚（不能有描写现象），页面干净整 洁，填写内容真实准确，易于识别。只能使用黑色签 字笔进行填写。    2011.5 3.记录不得随意撕毁或任意涂改。不得使用修正液、 修正带。需要更改时，应在原错误内容的地方划“—” （原错误内容应清晰可辨），在旁边填写正确的内 容，并注明修改人和修改日期。 例如：投料量50.0kg 35.0kg 小强 2009.4.1（不可 写成2009年4月1日）改错应先写改错人的名字，再 写日期。 4.记录填写不得有空项。如有的项目不用填写时，应用 “/”（对角线）进行填充,以证明不是填写者疏忽遗漏。 如 备注    2011.5 5.不能省略填写或简写。签名时不得只写姓或名或繁 体字；品名应按标准名称写全称，当内容与上项相同 时应重复抄写，不得用“….”或“同上”表示。 6. 各班只要进行生产就要在操作人、复核人、工序负 责人栏处签字确认。    2011.5 7.填写记录生产时间和结束时间 要一次性填写准确，禁止过多修 改，如记录修改较乱及时申请换 批记录增页/换页申请 页，若出现生产过程中设备增加 □增页 □换页 需要增添某岗位记录或工艺调整、产品名称 数据修改等原因必须进行换页 记录岗位 页数 时，需填写“批记录增页/换页申 原因： 请”，表单填写完毕后需由现场 申请人/日期 QA确认 /日期 质保或该区域的主管审批后方可 作废记录销 换页,同时申请人要依据原始记录 毁确认/日期 找相关人员填写，填写后的记录 与原记录同时上交到记录管理员 处。    2011.5 8.生产人员在填写记录中绝对不可出现替写现象，如有 发现将严肃处理。 9.记录日期填写应准确无误，数据应按照工艺要求填写 （准确、及时）。 注：时间记录采用24小时制。（夜间24时统一记为00 时）。    2011.5 10.记录填写注意点 a.药材重量保留一位小数。如：300.0Kg。 a.水表读数保留三位小数。如：1410.022m3 。 b.实际加水量及药液体积均保留整数。如：1302L （注： 实际加水量可与工艺要求的上下浮动20L）。 c.蒸汽压力保留两位小数。如：0.19Mpa 。 d. 液保留整数。如：2980L 。    2011.5 a.温度记录保留整数。如：81℃。 b.药液比重保留3为小数。如：1.178 。 c.乙醇药液总体积要与上道工序一致，如发现乙醇液量不 对应及时通知相关人员将错误改正。 e.药液体积保留一位小数。如：712.0L 。