口服固体制剂项目安全风险评价报告.docx
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口服固体制剂项目安全风险评价报告
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口服固体制剂项目安全风险评价报告
目录
TOC\o1-9前言 5
一、安全评价程序与评价方法 5
(一)、安全评价程序 5
(二)、划分评价单元 6
(三)、确定采用的安全评价方法 8
二、事故原因分析及事故后果预测 10
(一)、事故案例及原因分析 10
(二)、事故后果预测 11
三、环境评价 13
(一)、环境评价概述 13
(二)、评价口服固体制剂项目概况 13
(三)、环评单位的基本情况 15
(四)、评价范围及目的 16
(五)、评价依据 18
(六)、国家环保法律法规 18
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