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口服固体制剂项目安全风险评价报告.docx

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口服固体制剂项目安全风险评价报告

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口服固体制剂项目安全风险评价报告

目录

TOC\o1-9前言 5

一、安全评价程序与评价方法 5

(一)、安全评价程序 5

(二)、划分评价单元 6

(三)、确定采用的安全评价方法 8

二、事故原因分析及事故后果预测 10

(一)、事故案例及原因分析 10

(二)、事故后果预测 11

三、环境评价 13

(一)、环境评价概述 13

(二)、评价口服固体制剂项目概况 13

(三)、环评单位的基本情况 15

(四)、评价范围及目的 16

(五)、评价依据 18

(六)、国家环保法律法规 18

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