高敏乙肝病毒检测临床意义.pptx

高敏HBV检测临床意义及产品考评工作汇报;Our mission 愿景...;国际治疗路线;各指南推荐的治疗终点;美肝会指南;;乙型肝炎病毒定量检测试剂注册申报技术指导原则;行业标准;专家意见;临床一线对超灵敏检测试剂需求旺盛;临床用核酸提取试剂;;;高敏乙肝试剂对比试验开展单位;高敏乙肝试剂对比试验开展单位;一、北大医学部;Day 1:;理论值 (IU/ml);灵敏度 WHO标准品（A亚型）;Day 1:;HBV基因型;重复性 临检中心标准品（B亚型）;;改良Doumas法;E9;4. 临床血清盘评价;该HBV定量检测试剂在溯源性、精密度及线性范围方面均有良好表现，临床样本检测与进口试剂具有良好的相关性。;二、上海仁济医院;Genotype A Panel: WHO HBV Standard（NIBSC code: 10/264） 稀释均采用HBV 阴性人EDTA抗凝血浆：HBsAg negative and anti-HBcAb negative;该HBV定量试剂具有良好的溯源性和准确度;Day 2 3 4: repeat the above testing pattern;批内??复性检测结果;批间重复性检测结果;;改良Doumas法;4. 临床样本评价方案;临床对比结果;临床对比结果;5. 检测限评价方案;检测限结果;三、湖北省人民全血测评结果 on Chemagic 360;湖北省人民全血测评结果 on Chemagic 360;湖北省人民全血测评结果 on Chemagic 360;四、北京302医院—精密度;四、北京302医院—临床样本对比;四、北京302医院—棋盘交叉污染测评;Unbeatable Solution ;Pre-NAT技术特点-3;防污染措施;试验;试验;; 一步法 HBV PCR试剂对比情况分析： 两例样本结果两种试剂差异较大，复测； 一步法HBV试剂检测准确性差，因杂质未去除，试剂抗干扰能力差，重复性差，不稳定。 PE HBV 高敏试剂抗干扰能力强，稳定，重复性好。;; PerkinElmer 全自动核酸检测反应体系构建系统-Pre-NAT;;Pre-NAT 四大模块;Pre-NAT 操作界面;客户操作流程--全自动核酸提取工作站;Accusense（精确液面感应）技术;JANUS? 4道移液臂（Varispan Arm）：Varispan（移液头间距调整）技术;Pre-NAT其他技术特点;Our mission…;Thanks for your attention！