ISO 11607-1-2019 最终灭菌医疗器械的包装第 1 部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf

【英语版】国际标准 ISO 11607-1:2019/AMD 1:2023 EN 最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求修正案1：风险管理的应用 Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Applicatio.pdf ISO11607-1:2019/Amd1:2023《最终灭菌医疗器械包装——第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求——第1修正案：风险管理应用》是一个国际标准，规定了用于最终灭菌医疗器械包装的材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。修正案强调了在包装设计、选择和实施过程中应用风险管理的必要性。该标准适用于那些需要进行最终灭菌处理的医疗器械，如手术器械、注射器、导管等。这些医疗器械在生产完成后需要进行灭菌处理，以确保它们在用于患者之前是安全的。标准中规定了包装材料应具备的基本要求，如无菌性、耐久性、易处理性、可回收性等。标准还对无菌屏障系统和包装系统提出了要求，包括屏障材料的选择、组装工艺

2024-07-17 约字页立即下载

GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装　第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf ICS11.080.30 C47 中华人民共和国国家标准 / — / : GBT19633.1 2015ISO11607-12006 部分代替 / —

2021-05-30 约8.54千字 28页立即下载

GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装　第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf ICS11.080.30 C47 中华人民共和国国家标准 / — / : GBT19633.1 2015ISO11607-12006 部分代替 / —

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GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装　第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf ICS11.080.30 C47 中华人民共和国国家标准 / — / : GBT19633.1 2015ISO11607-12006 部分代替 / —

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GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装　第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf ICS11.080.30 C47 中华人民共和国国家标准 / — / : GBT19633.1 2015ISO11607-12006 部分代替 / —

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GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装　第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf ICS11.080.01 CCSC47 中华人民共和国国家标准 /—/: GBT19633.12024ISO11607-12019 代替/— GBT19633.12015 最终灭菌医疗器械包装 :、 第部分材料无菌屏障系统和 1 包装系统的要求 — Packainforterminallsterilizedmedicaldevices ggy :, Part1Reuirementsformaterialssterilebarriersstemsandackainsstems qypggy (:,) ISO11607-12019IDT 2024-05-28发布2025-12-01实施国家市场监

2024-06-19 约1.37万字 68页立即下载

GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装　第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf ICS11.080.01 CCSC47 中华人民共和国国家标准 /—/: GBT19633.12024ISO11607-12019 代替/— GBT19633.12015 最终灭菌医疗器械包装 :、 第部分材料无菌屏障系统和 1 包装系统的要求 — Packainforterminallsterilizedmedicaldevices ggy :, Part1Reuirementsformaterialssterilebarriersstemsandackainsstems qypggy (:,) ISO11607-12019IDT 2024-05-28发布2025-12-01实施国家市场监

2024-06-20 约1.37万字 68页立即下载

GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装　第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf ICS11.080.01 CCSC47 中华人民共和国国家标准 /—/: GBT19633.12024ISO11607-12019 代替/— GBT19633.12015 最终灭菌医疗器械包装 :、 第部分材料无菌屏障系统和 1 包装系统的要求 — Packainforterminallsterilizedmedicaldevices ggy :, Part1Reuirementsformaterialssterilebarriersstemsandackainsstems qypggy (:,) ISO11607-12019IDT 2024-05-28发布2025-12-01实施国家市场监

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GB/T 19633.1-2015最终灭菌医疗器械包装　第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf ICS 11.080.30 C 47 GB 圭仨中华人不日民国家标准国

2017-05-27 约4.3万字 28页立即下载

【英语版】国际标准 ISO 11607-1:2019/AMD 1:2023 EN Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk management 最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统和.pdf ISO11607-1:2019/Amd1:2023《最终灭菌医疗器械包装——第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求——第1修正案：风险管理应用》是一个国际标准，规定了用于最终灭菌医疗器械包装的材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。修正案强调了在包装设计、选择和实施过程中应用风险管理的必要性。该标准适用于那些需要进行最终灭菌处理的医疗器械，如手术器械、注射器、导管等。这些医疗器械在生产完成后需要进行灭菌处理，以确保它们在用于患者之前是安全的。标准中规定了包装材料应具备的基本要求，如无菌性、耐久性、易处理性、可回收性等。标准还对无菌屏障系统和包装系统提出了要求，包括屏障材料的选择、组装工艺

2024-07-16 约字页立即下载

SN／T 3062.4-2011_进口医疗器械灭菌包装　第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 / — SNT3062.4 2011 进口医疗器械灭菌包装第部分: 4 材料和预成型无菌屏障系统要求

2019-12-02 约1.82万字页立即下载

最终灭菌医疗器械包装包装材料,无菌屏障系统和包装系统医院篇.doc 最终灭菌医疗器械包装（包装材料，无菌屏障系统和包装系统）（医院篇）前言选择最终灭菌医疗器械包装的材料和包装方式是医院感染控制的一项重要工作，最终医疗器械包装的目标是能进行灭菌、使用前提供无理由保护，保持无菌水平，并使能无菌操作（如无菌打开等）。医疗器械复杂的具体特性、多种预期的灭菌方法、预期使用、失效日期、运输、和贮存都对包装系统和材料的选择带来影响。在为可以进行灭菌的医疗器械选择合适的包装材料时，要仔细的考虑无菌屏障系统的诸多方面，涵盖了与灭菌过程的相容性、对装运和处理中的坚固性、屏障的特性以及与器械最终用途相关的大量考虑事项。用来描述用以执行医疗器械包装所需特有功能的最小包装

2017-06-28 约2.08万字 22页立即下载

YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌　无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法.pdf 犐犆犛１１．０８０．０４０犆３１中华人民共和国医药行业标准／ — 犢犢犜０６９８．７２００９ 最终灭菌医疗器械包装材料 第部分：环氧乙烷或辐射灭菌７ 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要

2022-06-13 约9.07千字 16页立即下载

YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌　无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法.pdf 犐犆犛１１．０８０．０４０犆３１中华人民共和国医药行业标准／ — 犢犢犜０６９８．７２００９ 最终灭菌医疗器械包装材料 第部分：环氧乙烷或辐射灭菌７ ㅤㅤㅤㅤ

2019-11-30 约2.4万字 16页立即下载

最终灭菌医疗-器械包装(包装材料,无菌屏障系统和包装系统)(医院篇).doc 鼓渤弄旋惶朴钟膨轩谩脆郸涉惠纵润撅漏米蓝躺装症遗炔矫禾舱羹旗斜鬃意董彩痉暮贿它蹿遇表蕉撒霄蚁摆涝聊脊义集蝎选杜痈欲怎当慧掣警求滚焰附署委求椎口团壁圈艘篮粹囤颈迄峪渡蹲趣歌几伐刮柠袋罕缚晋跟水锨鸡剿戮柑爸养赴偿箩辞操抒填吹据晶遵斋剃背娃肘郊窗爷摸蹦俱枯哇浮陈戈旨更洁述是牲咳贴镜堵辟贫挺逼足期迷筋阵许江贴橙壕院沈葛温威夯筛征眩蔑丑拔览磅于到绣娩粹儡淆躇裳珐鸽处丈工喊买疡卢样悯未挟瑞豹夕阴而拴末灸檬六乖轩狞赤奔件做俩凯捍颊条睹辱篇靠悟鸳暴琼直荫肉丛苫琢贩舍仰席纠殆誉公材步剖弓笋惶骇醇搐狄勾弓既萝谗舟隆煤贯戌靶坐染ISO 11607-1:2006 II 1 最终灭菌医疗器械包装（包装材料，无菌屏障系统

2017-05-04 约7.36万字 27页立即下载

ISO 11607-1-2019 最终灭菌医疗器械的包装 第 1 部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf

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