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质保部QC检验员考试题〔2008年〕

质保部QC检验员考试题

日期姓名：成绩：

一、填空题〔每空0.5分，共37分〕

1、取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量，并具有代表性的样品。

2、样品系指为了检验药品的质量，从整批产品中采用足够检验用量的部分，一次取得的

样品最少可供三次化验用量。

3、取样时必须填写取样记录，每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志。

4、滴定液系指已知准确浓度的溶液，它是用来滴定被测物质的。滴定液的浓度通常用

mol/L表示。

5、以杠杆原理构成的天平为机械天平；以电磁力平衡原理，直接显示质量读数的天平为

电子天平。

6、天平室温度应相对稳定，一般应控制在15～25℃，保持恒温，相对湿度最好为50%～

70%。

天平称量前应先调好零点。

在用分析天平称样时必须使用称量瓶

7、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂，可不进行崩解时限检查。按规定检查

含量均匀度的片剂，不进行重量差异检查。

8、熔点测定用传温液，用于测定80℃以下者，用水作传温液，用于测定80℃以

上者，用硅油或液状石蜡作传温液。

9、熔点测定用样品应进行干燥处理，如其熔点低限在135℃以上而受热不分解的品种，

则可采用105℃干燥；对熔点在135℃以下的品种，可在五氧化二磷干燥器中干燥

过夜。

10、熔点测定用毛细管装入供试品的高度应为3mm，将温度计垂直挂于加热用

容器中，使温度计汞球的底端处于加热面(加热器)的上方2.5cm以上；加入适量的传

温液，使传温液约在温度计的分浸线处。用第一法测定时，加热传温液并不断搅拌，俟温度

上升至较规定的熔点低限尚低10℃，时，调节升温速度使每分钟上升1.0～1.5℃，“熔融

同时分解的品种”升温速度应调节为2.5～3.0℃。

11、熔点测定时，测定的熔程为145.2～148.3℃按个位数的0.5单位修约，则应以145.0～

148.5℃的数据进行报告；测定的熔程为145.7～148.8℃按个位数的0.5单位修约，则应以

145.5～149.0℃的数据进行报告。

12、20℃纯水的折光率为1.3330。

+

13、已知某酸性溶液的H的浓度为0.01，其PH值为2。

14、电位法测定PH值的基本原理是基于由水溶液和电极组成的原电池的电动势与PH值

规律，即在25℃时，每当电池的电动势变化0.059V时，PH值就变化一个单位。

15、PH值测定法最常使用的参比电极为甘汞电极，最常使用的指示电极为玻

璃电极。

16、由于作为参比饱和电极甘汞电极易受温度影响，故实验时应进行温度补偿；使用新

的玻璃电极应预先在水中浸泡24小时以上，其目的是稳定其不对称电位和降低电阻。

17、重金属检查中，酸性条件(PH3.5)下所用显色剂为硫代乙酰胺试液；碱性条件下所用

显色剂为硫化钠试液。

18、重金属检查中，如供试品中含有高铁盐，可加入抗坏血酸将高铁离子还原为亚铁离

子而消除干扰。

19、恒重，除另有规定外，系指连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下的重量。

20、干燥失重检查法中，干燥至恒重的第二次及以后多次称重，均应在规定条件上继续

干燥1小时后进行；炽灼残渣检查法中炽灼至恒重的第二次称重，应在连续炽灼30分钟后进

行。

21、利用显微镜进行显微测量，如接目镜头为10×，接物镜头为40×时，目镜测微尺每17

小格相当于载物台量尺4小格，则目镜测微尺每小格的长度为4×