谈医学独立实验室发展现状.doc

谈医学独立实验室发展现状[摘要] 医学独立实验室优质高效的服务避免了中小医疗单位不必要的检验仪器的投入和人员配置,有利于将业务集中于特色科室。医院亦能留住因检测能力受限而需转院的患者,医疗诊治水平和科研能力得到保障,经济效益也会得到显著提高。卫生体制改革的进程在很大程度上决定着理论上的市场规模能否转变为现实市场需求。 [关键词] 独立实验室;发展;检验 [中图分类号] R194[文献标识码] C [文章编号] 1673-7210(2010)04(b)-114-02 随着医学的不断发展,临床诊疗工作对临床实验室开展的检验项目从广度和深度上有着越来越高的需求。因此,新的临床检验技术及技术含量高的检验仪器设备不断进入临床实验室,新的检验项目不断大量地被研发并应用于临床。因此,单独凭一个检验科或检验中心的资源已很难组建一个完善的临床检验系统以满足临床工作的全部需要,即使部分大型综合医院可以购进相应的仪器设备,配备相应的技术人员,也往往因为标本数量有限、检验周期长等原因,无法从实效性上保证临床工作的需要,从而造成医院等医疗机构巨大的人力和财力浪费。因此,医学独立实验室应运而生,其最大特点是资源共享和集约化经营。医学独立实验室是在我国医疗卫生体制改革中出现的一种新型检验机构,而在国外,这种独立实验室早已普遍存在,并且在医学检验市场中占据越来越重要的地位。 1 医学独立实验室的概要 医学独立实验室是指不附属于某一特定医院或诊所,具备医疗执业资格和取得独立法人地位,以提供医学检验服务为主业或专业的医疗机构。医学独立实验室必须具有进行独立核算和承担相应法律责任的资格,也就是说,在法律意义上它是一个独立的经济实体、不受其他医疗机构的管理、提供公正的第三方检验的一个医学检验中心。医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证,如ISO17025国家实验室认可和ISO9001∶2000国际质量体系认证。目前,我国医学独立实验室与发达国家和地区相比,仍处于发展阶段。 2 国外医学检验机构的状况 在国际上,特别是欧美等发达国家,有三种情况,①在医院附设检验科(hospital-affiliated laboratory):为本院服务。②诊所附设化验室(physician-office laboratory):很少,项目有限。③医学独立实验室(independent/commercial clinical laboratory,ICL):多,检测40%以上的标本。 3 医学独立实验室的发展与概况 3.1 医学独立实验室的出现和发展 20世纪60年代,美国已经出现了医学独立实验室,当时只是一些未形成规模的、小型的、为医院提供医学检验技术服务的医学独立实验室。随着生物技术以及计算机技术的发展,20世纪90年代中期,多份样品同时检验、单份样品多种检验、且耗材少的自动化现代临床实验室设备,为医学独立实验室的发展奠定了良好的技术基础。医学独立实验室进行商业化运作,潜在的市场竞争和医疗风险迫使其进行优质、高效和规范化管理,有利于降低整体医疗成本,提升服务质量。医学独立实验室能收集那些成本高、标本量少的特殊项目,积少成多,一方面能把项目做全、做大,另一方面使实验频度和标本量均增加,质量管理更有保证,使一些不常检测项目的开展成为可能。诸多检测项目弥补了中小医院检测项目的不足,也是对大型医院检测项目的有益补充。医师在诊治患者时有了更多的选择。部分医学独立实验室面向患者开展检测服务,这样,患者能就近享受高质量的检验诊断服务,避免了长途奔波和转院之苦,极大地方便了患者。 3.2 医学独立实验室存在与发展的优势 医学独立实验室的优势还体现在一些需要政府大力提倡和普及的项目,如先天性疾病的产前诊断、新生儿遗传性疾病筛查等。这些检查的普及有助于提高人口素质,其社会价值远大于经济利益。医学独立实验室可利用自己的分送渠道和遍及各个网点的专业人员,衔接好各方面的关系,实现标本的接收、检验、发送以及服务等一系列程序,从而大大推进这些项目的普及和推广。 3.3 医学独立实验室的市场前景 医院直接面对市场,是医疗制度改革深入化的必然结果。与此同时,非国有资本也会越来越多地进入医疗市场,他们将更为重视成本-收益核算。由于对人员、设备、技术要求高,投入大,且利用度不是很大,大部分医院不会对这种检验项目标本数量不成规模、十分不经济的项目进行投资。从另一个角度来分析,我国的医学检验在医疗体制改革和非国有资本进入的影响下,会走向市场化、集约化,蕴藏的市场潜力是不可估量的,但医学独立实验室是一个关系到民生的政策性很强的话题,必然会为中国现有的医疗保险制度、医院管理模式和临床检验带来很大的冲击。卫生体制改革的进程,在很大程度上