生物制药技术专业人才培养方案.doc

目 录 一、专业名称 1 二、教育类型及学历层次 1 三、招生对象及学制 1 四、职业岗位 1 （一）职业领域 1 （二）工作岗位 1 （三）工作任务与职业能力分解表 2 五、培养目标及规格 4 （一）培养目标 4 （二）人才规格 4 六、毕业资格与要求 4 （一）学分 4 （二）计算机能力要求 5 （三）外语能力要求 5 （四）职业资格证书 5 七、课程体系 5 八、教学进程安排 7 （一）教学周数安排 7 （二）按学期安排课程 7 （三）按周安排课程 7 （四）各类课程学时分配 9 九、专业主干课程描述 9 十、专业教师要求 13 （一）专任教师要求 13 （二）兼职教师要求 13 十一、基本实训条件 14 （一）校内基地具备条件 14 （二）校外基地具备条件 15 十二、教学建议 16 十三、说明 17 生物制药技术专业人才培养方案 专业代码:（2009）530302 一、专业名称 生物制药技术 二、教育类型及学历层次 教育类型：高等职业教育 学历层次：大专 三、招生对象及学制 招生对象：普通高中毕业生 学 制：学年学分制，基本学制3年 四、职业岗位 （一）职业领域 生物制药技术专业的职业领域主要有生物技术制药人员、药物制剂人员等职业类别。 序号 职业类型及代码 职业名称及代码 资格证书 1 生物技术制药（品） 人员（6-14-02） 抗生素生产技术人员（6-14-02-01） 生化药品生产技术人员（6-14-02-02） 疫苗、菌苗生产技术人员（6-14-02-03） 发酵工程制药工 生化药品制造工 疫苗制品工 2 药物制剂人员 (6-14-03) 将原料药制成医疗、诊断、预防制剂的人员。(6-14-03-01)(6-14-03-02) 药物制剂工 其他药物制剂工 3 其他药品生产人员 （6-14-99） 其他药品生产人员（6-14-99-00） 药物分析工 （二）工作岗位 本专业学生主要就业岗位如下表： 序号 工作岗位 岗位描述 1 生产工艺管理 组织产品的生产和调度；编制生产工艺文件；组织安排生产人员；并解决生产过程中的工艺问题。 2 发酵控制操作 负责微生物药物的菌种培养、培养基配制、灭菌、发酵生产全过程操作。 3 化学合成操作 组织化学药物的合成生产，根据药物合成路线制定生产配方和工艺参数条件；进行各种化工单元操作。 4 提取操作 负责发酵产物的提取（包括中药有效成分的提取），能运用各种提取单元操作方法分离发酵产物。 5 药物制剂生产 负责药物常用剂型的生产，包括各种制剂过程的单元操作：粉碎、过筛、配料、湿法制粒、压片、胶囊填充、颗粒包装、铝塑包装等。 6 质量保证QA（过程控制） 负责产品的质量管理：包括生产流程的管理、质量规范的制定与执行，测试规范的制定，测试结果的总结。 7 质量控制QC 进行原材料、药品的理化分析、微生物学检验（包括化学分析、仪器分析、微生物检验）。 8 制药设备使用维护 药物生产各工序中生产设备的使用和日常维护以及简单故障的维修。 9 医药营销 市场考察，发掘及选择顾客，拟定访问计划并按期实施；介绍产品，拟定报价单，合同草案文本编写并与客户方最终确认。 10 产品研发 独立承担或作为团队成员承担药品的开发任务；进行产品功能实现分析和试验，并根据指标要求确定技术方案。 （三）工作任务与职业能力分解表 在课程开发专家的指导下，根据医药行业专家职业能力分析及对医药行业人才需求调查，医药企业专家和资深教师共同进行工作任务和职业能力分析，确定本专业工作领域、工作任务和职业能力。 工作领域 工作任务 职业能力 相关课程 考证考级要求 微生物发酵操作 微生物菌种的培养和选育；发酵培养基灭菌、无菌操作、发酵控制 具备无菌操作技术； 掌握工艺规程，熟悉岗位操作法（SOP）； 具备生产工艺控制能力（擅长种子培养和发酵过程控制）； 会发酵过程的中间分析，发酵过程正常与否的分析判断； 会使用相应仪器设备； 具备发酵异常情况处理的能力；具备团结协作、耐心细致的职业素质。 微生物学、生物化学、微生物发酵制药技术 发酵工程制药工 发酵药物的提取、分离纯化 发酵药物的提取药物的精制 1. 掌握生物分离的基本知识和技能； 2. 熟悉设备操作、工艺流程（参数、过程质量控制）； 3 具有各种分离纯化技术能力； 4．懂GMP，严格按照规程操作； 5．具有较好的职业道德和责任心及团队合作精神。 生物分离技术 生化制品技术 生化药品制造工 药物不同剂型的制备 药物剂型的设计药物不同剂型制备的单元操作 1．具备制剂工艺技术知识； 2．熟悉各种原辅料、产品特性； 3．会制剂过程的各项单元操作； 4．会各工序的异常情况处理； 5．懂制剂设备的使用和维护； 6. 具备团结协作、耐