低密度聚乙烯药用滴剂瓶.doc

PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 7 广东药学院附属第一医院 药学部制剂室药包材供应商招标 一、合格投标人条件： 1、投标人必须具有独立法人资格，并有对应的相关资质：《企业法人营业执照》、《药品包装用材料和容器注册证》。 2、投标人所提供的材料必须符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等相关规定和药包材国家标准。 3、直接接触药品的包装材料和容器必须经过国家食品药品监督管理总局批准并有相应的《药品包装用材料和容器注册证》。 4、投标人在广州地区必须设有长期固定的售后服务机构。 5、投标人可以是生产商或者经合法授权的供应商，若为供应商不是生产商时，应出示合法的授权文件。 6、投标人只能在4个子包中选择1个或1个以上进行应标，可以联合体投标。 二、用户需求书： （一）子包一、子包二产品必须满足： 1、有《药品包装用材料和容器注册证》（Ⅰ类），并有相关品种注册证号； 2、符合药用要求，每批要有检验报告书； 3、符合药包材国家标准（其中玻璃输液瓶、注射用溴化丁基橡胶塞、口服液体药用聚酯瓶、固体药用高密度聚乙烯瓶、低密度聚乙烯药用滴剂瓶等标准另附页）； 4、保证质量，如有破损，累计后给以更换；装量刻度要准确、清晰；外包装必须完好、整洁。 5、该产品必须通过我院现配制的药物稳定性和相容性的验证。 （二）子包一产品报价明细表 1、玻璃输液瓶 瓶型：B型26材质：II型 规格 100ml 250ml 500ml 合计 单价（元） 2、注射用溴化丁基橡胶塞 型号：B型 26-B，与产品1配套 规格 100ml 250ml 500ml 合计 单价（元） 3、输液瓶用铝塑组合盖 型号：ZBΦ26，与产品1、2配套 规格 100ml 250ml 500ml 合计 单价（元） （三）子包二产品报价明细表 1、口服液体药用聚酯瓶(棕色) 规格：30g 规格 30ml 60ml 100ml 500ml 合计 单价（元） 2、低密度聚乙烯药用滴剂瓶 规格 10ml 单价（元） 3、固体药用高密度聚乙烯瓶 规格 30g 单价（元） 4、口服液量杯 规格：20ml 要求：1）符合药用要求，每批要有检验报告书； 2）保证质量，如有破损，累计后给以更换；装量刻度要准确、清晰；外包装必须完好、整洁。 规格 20ml 单价（元） （四）子包三产品报价明细表 包装纸盒、不干胶标签、说明书 要求：1）有《印刷经营许可证》。 2）包装纸盒、不干胶标签、说明书所用的材料符合保障人体健康、安全的标准。所用材料应厚度适中，便于管理。成品外观无褶皱，视觉良好。不干胶标签应便于撕、贴、粘性良好。 3）包装纸盒、不干胶标签、说明书、纸箱的印制符合国家相关规定。 4）打印准确、清晰、整洁。 产品 包装纸盒 不干胶标签 说明书 合计 单价（元） （五）子包四产品报价明细表 要求：1）有《印刷经营许可证》。 2）纸箱所用的材料符合保障人体健康、安全的标准。所用材料应厚度适中，便于管理。成品外观无褶皱，视觉良好。 3）纸箱的印制符合国家相关规定。 4）打印准确、清晰、整洁。 纸箱装瓶规格 100ml 250ml 500ml 合计 单价（元） 三、质量要求和质量保修期： 1、质量要求：符合国家或者行业相关合格标准。 2、质保期：按照国家三包要求，期间因产品质量问题导致的故障免费维修。 四、中标原则： 采用最低价评标法 五、投标文件（一式五份）简单目录： 1、公司营业执照及法人代表授权书； 2、相关资质及产品证明文件； 3、公司状况简介； 4、产品报价明细表； 5、售后服务相关文件； 6、招标文件领取时间：2013年11 7、开标时间：2013年12 广东药学院附属第一医院 2013年 药学部制剂室药包材招标标准附件 玻璃输液瓶 Glass infusion bottles 本标准适用于盛装注射用液的玻璃输液瓶。 【材质】产品用无色玻璃制成，玻璃的耐水性级别按玻璃类型应达到下列规定。 Ⅰ型玻璃：符合GB 12416.2中1级的要求。 Ⅱ型玻璃：符合GB 12416.2中2级或3级的要求。 【理化性能】应符合表1的规定。 表1 项目 规定 优等品 一等品 合格品 1. 玻璃容器耐水性 应符合GB 12416.1中表2 HCl和HC2级的要求 2. 热稳定性 瓶内灌装清水至公称容量标线处于121℃ 3.抗热震性（耐热急变性） 按GB 4547的规定，瓶子经受