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ICS13.100

CCSC52

中华人民共和国国家标准

GB/T42311—2023/ISO10808:2010

纳米技术吸入毒性研究中

呼吸暴露舱内纳米颗粒的表征

Nanotechnologies—Characterizationofnanoparticlesininhalationexposure

chambersforinhalationtoxicitytesting

(ISO10808:2010,IDT)

2023-03-17发布2023-10-01实施

国家市场监督管理总局

国家标准化管理委员会发布

GB/T42311—2023/ISO10808:2010

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件等同采用ISO10808:2010《纳米技术吸入毒性研究中呼吸暴露舱内纳米颗粒的表征》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学院提出。

本文件由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口。

本文件起草单位：国家纳米科学中心、广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院。

本文件主要起草人：白茹、陈春英、肖百全。

I

GB/T42311—2023/ISO10808:2010

引言

含有银、金、碳、氧化锌、二氧化钛和二氧化硅纳米颗粒的纳米技术产品增长迅速。随着产品应用范

围的扩大，人群暴露于纳米颗粒的风险也在逐步增加，尤其是纳米技术产业的从业人员处于纳米颗粒的

暴露风险之中。如果纳米颗粒从产品中释放出来，那么公众也将处于纳米颗粒暴露风险中。虽然毒理

学中使用滴注或灌注的方法研究了纳米材料的毒性，并提供了一些重要的毒理学信息，但它并没有反映

吸入暴露的实际情况，也没有提供吸入暴露风险评估所需的数据。此外，呼吸毒理学通常采用大鼠作为

研究对象，人们希望能够采用与人类相关的试验取代这种动物实验方法[10]。

纳米颗粒吸入毒理学的一个关注点是确保从业人员和消费者的健康。为了进行纳米颗粒的呼吸毒

理学研究，有必要对呼吸舱内纳米尺寸颗粒的浓度、尺寸和分布特征进行监测。监测细颗粒或粗颗粒的

传统方法，如称重法，不足以用于纳米颗粒，因为纳米特性参数(如颗粒表面积、颗粒数目等)可能是关键

的决定因素，需进行监测。

本文件提供了一系列的呼吸暴露舱内纳米颗粒监测方法，既包括差分迁移分析系统(DMAS),用于

测量颗粒数量、尺寸、分布、表面积和估算质量浓度；也包括应用透射电子显微镜(TEM)或者扫描电子

显微镜(SEM)进行形貌表征；还包括应用X射线能量色散谱(TEM-EDXA)进行化学成分分析。

本文件还包括传统的质量浓度监测和其他的理化性质监测，可根据毒理学评价需求选择使用。这

些方法评估了纳米尺寸颗粒的表面积、质量浓度、颗粒分布、组分和分散性，为吸入毒性测试结果提供了

有效分析手段[13].[17].[18]。

Ⅱ

GB/T42311—2023/ISO10808:2010

纳米技术吸入毒性研究中

呼吸暴露舱内纳米颗粒的表征

1范围

本文件提供了