HG_T 5109-2016 无菌级双管板管壳式换热器.docx

ICS 71.120.80;75.180.20;23.020.30 G 93备案号：56305—2016 G 93 中华人民共和国化工行业标准 HG/T 5109—2016 无菌级双管板管壳式换热器 Sterile double tubesheets heat exchanger 2016- 10-22发布 2017-04-01 实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 (25) HG/T 5109—2016 目 次 前言 Ⅲ 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 2 4 材 料 2 5 结构设计 3 6 制造、检验和型式试验 5 7 安装、操作和维护 8 附录 A(规范性附录)GMP对设备部分要求 9 HG/T 5109—2016 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由中国石油和化学工业联合会提出。 本标准由全国化工机械与设备标准化技术委员会 (SAC/TC429) 归口。 本标准起草单位：山东豪迈机械制造有限公司、山东省特种设备协会。 本标准主要起草人：许倍强、赵平、张慧芳、高元杰、郭怀力、卢恩明。 (27) Ⅲ (29) HG/T 5109—2016 无菌级双管板管壳式换热器 1 范围 本标准规定了无菌级双管板管壳式换热器(以下简称“换热器”)的术语和定义，材料，结构设 计，制造、检验和型式试验以及安装、操作和维护。 本标准适用于无菌级双管板管壳式换热器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 150.1 压力容器 第1部分：通用要求 GB 150.2 压力容器 第2部分：材料 GB 150.3 压力容器 第3部分：设计 GB 150.4 压力容器 第4部分：制造、检验和验收 GB/T 151 热交换器 GB/T 983 不锈钢焊条 GB/T 1031—2009 产品几何技术规范 (GPS) 表面结构 轮廓法 表面粗糙度参数及其数值 GB/T 12771 流体输送用不锈钢焊接钢管 GB 13296 锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14976 流体输送用不锈钢无缝钢管 GB 16749 压力容器波形膨胀节 GB/T 17854 埋弧焊用不锈钢焊丝和焊剂 GB 24511 承压设备用不锈钢钢板及钢带 HG/T 20592 钢制管法兰 (PN 系列) HG/T 20606 钢制管法兰用非金属平垫片 (PN 系列) HG/T 20615 钢制管法兰 (Class 系列) HG/T 20627 钢制管法兰用非金属平垫片 (Class 系列) JB 4732 钢制压力容器 分析设计标准 NB/T 47010 承压设备用不锈钢和耐热钢锻件 NB/T 47013 (所有部分) 承压设备无损检测 NB/T 47014 承压设备焊接工艺评定 NB/T 47016 承压设备产品焊接试件的力学性能检验 NB/T 47018.1 承压设备用焊接材料订货技术条件 第1部分：采购通则 NB/T 47019.1 锅炉、热交换器用管订货技术条件 第1部分：通则 YB/T 5091 惰性气体保护焊用不锈钢棒及钢丝 YB/T 5092 焊接用不锈钢丝 TSG R0004 固定式压力容器安全技术监察规程 2 (30)HG/T 5109—2016 (30) 药品生产质量管理规范(2010年修订)(简称GMP) 中华人民共和国药典 2010年版 二部 中华人民共和国药典 2010年版 三部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 双管板 double tubesheets 换热管的两端各有两块管板，以绝对限制管、壳程两种介质互相渗透的设计结构。 3.2 隔离区 isolated area 无菌双管板管壳式换热器某侧的两块管板之间不承受压力的区域。这部分空间可以用一个短节同 外界隔离开，组成一个不承受压力的隔离腔，也可以是一个开放的区域(见图1)。 图 1 隔离区 4 材料 4.1 通则 4.1.1 换热器管、壳程材料均为奥氏体不锈钢，凡接触物料的零部件材质应选用无毒、耐腐蚀、不 脱落微粒、化学性能稳定的材料。各部件连接选用的密封件应采用无毒、无味、无颗粒脱落且耐腐蚀 的材质，如聚四氟乙烯等。 4.