心脏标志物竞争产品分析.ppt

容量：无论是针对BNP等新标志物，还是针对床旁检测，市场认知度大大提高，心脏标志物快速诊断产品的市场需求显著增加，市场容量扩大明显； 政策：国家发改委已于2007年底将BNP列入新增医疗项目收费目录中，已有多个省市物价出台如广东、上海(400)、北京(240)、浙江(270)、山东(280)、河北(280)等；POCT管理办法的出台拓宽了向临床科室推广的方向。 竞争：多层次的竞争格局正在形成，市场正在细分； 1）中心实验室：罗氏、雅培 、Beckman、西门子等全自动化学发光； 2）急诊：强生、生物梅里埃； 3） POCT：博适、罗氏,雅培, 德帕斯,瑞邦,奥地利Biomedical;早期在检验科，现正逐渐向急 诊、心内、ICU等临床科室渗透。 价格 ： 进口品牌：干片式，客户成本控制在收费标准的70%左右；化学发光法，客户成本控制在50%； 国产品牌：低价冲击，多是半定量，客户成本控制在收费标准的30%左右。侧重在检验科； 市场背景分析 三菱PATHFAST系统简介 专业的6项心脏标志物检测平台（NT-proBNP、心梗三项、hsCRP、D-dimer） 特点： 快： 17min完成6项测试(病人) 准： 磁微粒化学发光技术； 唯一 “超敏cTnI”POCT 全：菜单全（6项） 易：全血/血浆；连接LIS 目标科室： 检验科/急诊科 心内、ICU、CCU（POCT） POCT的概念及作用 Point Of Care Testing 床边检测(AACC/1995） （病人自我检测除外） 心肌标志物 TnI、NT-proBNP pH-血气电解质 血糖仪 急!急!!急!!! 快!快!!快!!! 短时间反馈 缩短等候、住院时间；降低医疗支出、提高医疗效率 POCT管理现状 POCT 顺应“以患者为中心”医疗模式发展起来，其应用日益广泛，对其质量监管成为重要环节。 POCT在欧美已发展十几年，借鉴其逐步成熟的管理模式。 国内尚无公认使用规范，2009-11天坛医院 的POCT管理委员会（POCT管理的首次探索），主要是针对血糖管理。 医院内科室间的利益平衡 检验科：对POCT不提倡，不支持； 临床科室：要求开展，但质量无法控制； 2009-8-4 卫生部办公厅颁发《关于便携式血糖仪质量管理要求》 主要竞争产品 POCT： 美国博适（Biosite） 罗氏 cobas h232 雅培i-stat 加拿大锐普（RAMP） 美国德帕思 生物梅里埃VIDAS 化学发光： 罗氏 cobas e411 (Elecsys 2010/1010) 雅培i2000/i1000 强生VITROS?ECiQ 贝克曼DxI/Acess 西门子Centaur XP 国产品牌： 广州万孚（OEM加拿大锐普） 深圳瑞莱/上海贝西/南京普朗 POCT---美国博适 2002年进入中国，2006年市场逐渐推广开，2009年销售1亿（上海德记行），优势地区：北京（3000万），上海（2000万），浙江（1600万）。 2010目标3亿（英维利斯）。厂家与前总代的矛盾使得市场处于“动荡期”。 市场定位：中高端客户，主要在检验科、急诊、心内科。常用的销售模式是机器投放 产品：BNP、三联卡、五联卡 免疫荧光法 单通道，15min 出结果 价格：北京 70%收费标准 POCT---罗氏 检测原理：免疫比色，半定量 产品：均为单卡，单通道（共4项） 时间：8min（MYO）~12min（NT-proBNP） 市场定位：急诊科、心内科 销售方式：仪器投放，北京70%收费标准 Cobas h 232 Cardic Reader（罗可心） 2008年5月推出的罗可心的升级版 产品：增加了CKMB（共5项） 没有被FDA接受注册，因此只在在美国以外市场销售。 POCT---雅培 多项目平台：血气、血凝、生化、心脏标志物检测 生物芯片技术 3 min出结果 心脏标志物：只有3项 定位：急诊、ICU、CCU、呼吸 国内注册的仅有TnI,未见BNP试剂条 POCT---锐普 2008年7月21日获得FDA的批准，正式上市 Ramp NT-proBNP Assay 北京康斯润业全国总代，2009年广州万孚OEM厂家产品，二者市场策略和定位均相同。与博适相似。 15min出结果 产品：单卡，共四项 荧光免疫法 耗材注册为国产 POCT---美国德帕思 全国总