第一章 物理药剂学绪论.ppt

物 理 药 剂 学 第一章 绪 论 物理药剂学 Physical pharmaceutics 是药剂学的一个分支。 系指运用物理化学原理、实验方法和技术研究药物制剂的处方设计、制备工艺、剂型特点和质量控制等内在规律和机理的过程中形成的药剂学边缘学科，是剂型和制剂设计、制备的理论基础。 第一节 物理药剂学的产生和发展 产生和发展 第一阶段 制备药剂学－－preparation for drugs 主要是研究不同的制备方法，对药物和制剂的有效性与稳定性的影响。 如：固体与液体的制剂，大块的与粉末状的药物等等； 中药青蒿，古代是“取鲜榨汁”服用；如果用水煎煮，其中的有效成份青蒿素分解失效。 第一节 物理药剂学的产生和发展 产生和发展 第二阶段 同一个原料药，出现不同的疗效。 如药物结晶时候的温度，结晶的形态及“晶癖” 等等； 主要研究药物物理化学的变化，对产品的稳定性、疗效等等的影响。 物理药剂学－－ Physical pharmaceutics 知识的更新 我们目前所认知的，什么东西运动得最快？ 光 线 爱因斯坦的相对论（时光倒流） 知识的更新 1＋1＝？ 1＋1＝王 1＋12 1＋1＝0 第二节 物理药剂学研究的基本内容和任务 基本内容 2.探讨制剂新技术、新方法的技术原理与方法 包括包合技术、固体分散技术、透皮给药系统、缓控释给药系统、定位与靶向给药系统等方面的研究。 第二节 物理药剂学研究的基本内容和任务 基本内容 3.试验设计与工艺优化的研究 主要是提出剂型设计应考虑的因素和设计要点，运用正交设计、因子设计、中心组合设计、均匀设计等进行最佳工艺设计的思路和方法。 第二节 物理药剂学研究的基本内容和任务 基本内容 4.质量确保的研究 包括药物与制剂的稳定性、药物与辅料间的相互作用与配伍、新技术与新方法对药效的改变等方面的研究。 第二节 物理药剂学研究的基本内容和任务 基本任务 1.阐明药物制剂的物理化学性质及原理； 2.深入探讨药物制剂前处理过程的技术原理和方法； 3.引进和推广新的释药技术和方法； 4.探究药物制剂稳定性和体外溶出度等质量评价方面的思路和技术。