CE认证法规及指令-详细.pdf

贝德(英国)产品认证服务机构 Beide Product Service Limited 认证内容摘要 CE 是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体, 事实上， CE 还是欧共体许多国家语种中的欧共体这一词组的缩写，原来用英语词组 EUROPEAN COMMUNITY 缩写为 EC，后因欧共体在法文是 COMMUNATE EUROPEIA，意 大利文为 COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为 COMUNIDADE EUROPE 等，故改 EC 为 CE。 1.欧盟起源 2.CE 标志 3.CE 认证标志大小规定 4.适用 CE 标志的指令 5.CE 认证流程 6.CE 认证模式 7.CE 认证适用范围 8.CE 不符合之代价 1.欧盟起源 欧洲联盟（European Union），简称欧盟（EU），是由欧洲共同体 (European Communities，又称欧洲共同市场) 发展而来的，主要经历 了三个阶段：荷卢比三国经济联盟、欧洲共同体、欧盟。其是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组 织。1991 年 12 月，欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》 ，通称《马斯特里赫特条约》（简称《马约》）。1993 年 11 月 1 日，《马约》正式生效，欧盟正式诞生。 欧盟示意图欧盟现有 27 个成员国和近 5 亿人口（2007 年 1 月），欧盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间，加强经济、社会的协调发 展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟，促进成员国经济和社会的均衡发展”，“通过实行共同外交和安全政策，在国际舞台上弘扬 联盟的个性”。欧盟 27 国总面积432.2 万平方公里。 欧共体创始国为法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡六国。 至 2007 年 1 月止共有 27 个成员国，他们是：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班 牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、 保加利亚。 2.CE 标志 贝德(英国)产品认证服务机构 Beide Product Service Limited 商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制就是 CE 标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、 相互认可和技术标准协调之上。其原则如下： - 协调统一的法律文件（即欧盟指令）规定的内容仅限于产品的基本要求，以利于产品在欧盟范围内自由流通； - 欧盟协调标准包含了指令的基本要求； - 欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，产品可以选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求； - 产品满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。 为了使指令里规定的产品基本要求更具有可操作性，一系列的欧盟协调标准制定出来，由各成员国负责将本国的标准与之协调一致。并且 协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。 由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求，所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的最低纲领，不同于一般贸易 中商业性的技术要求，并适合标准化的客观要求。 为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，欧盟进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式，即人们俗称的 CE 认 证： - 引入产品评估模块化概念，由评估模块组成产品评估程序，按照评估程序经评估合格的产品使用 CE 标志； - 引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准（EN ISO 9000 系列）和评估机构的质量保证标准（EN45000 系列）； - 在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制； - 在原来各国各自为阵的产品测试和认证领域建立互认机制； - 简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构（如：计量和校验系统、测试实验室、认证和检验组织、认可组织）的差异； - 利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与欧盟以外的国家之间的国际贸易。 CE 标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径，以满足全球经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研 发、生产、流通的各个阶段（如：设计、打样、生产），产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量保证，以及在实践中由生产者 或第三方机构完成评估。 产品在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的