SDA培训班-化药审评案例分析二、（新药非临床药代动力学研究案例分析）.ppt

SDA培训班-化药审评案例分析三、（新药非临床安全性研究评价策略及相关案例）.ppt 化药审评案例分析（三）药物研发与评价研讨班 2011.5.11~13 武汉 * * * *

2018-06-04 约小于1千字 64页立即下载

SDA培训班-化药审评案例分析五（BE实验评价的逻辑与思路）.ppt 化药审评案例分析〔五〕药物研发与评价研讨班 2021.5.11~13武汉

2025-05-16 约小于1千字 86页立即下载

药代动力学在新药研究中的应用.ppt 药代动力学和生物药剂学程序包PKBP-N1由南京军区总医院于1985年编制主要功能包括：非线性曲线拟合隔室模型并作参数估算非线性米曼型消除动力学参数估算非房室模型分析给药方案设计和预测体内血浓变化3P87/3P97（practicalpharmacokineticprogram)中国药理学会数学专业委员会编制贰国家药品评审中心组织壹可处理各种途径的线性和非线性药动学模型肆国内应用最广叁01可处理不同房室数的各种线性和非线性药动学模型的时间血浓数据，并打印药动学参数及各种图表02计算机自动给出可能的房室数及权重系数的计算结果03对多剂量组数据进行批处理及统计分析04用户可自定义房室模型、权重系数

2025-03-10 约5.24千字 43页立即下载

药代动力学新药.pdf Cbin J Clin Pharmaco 234l Vo1．32No．24December2016(SerialNo．230) 药代动力学在创新药物首次人体试验起始剂量计算中的意义 Roleofpharmacokinetics in the starting dose calculation offirst．．in —— human clinicaltrial

2017-05-29 约1.86万字 4页立即下载

2025-03-17 约5.94千字 10页立即下载

临床药代动力学研究要点及实例分析.ppt * * 药物代谢产物的药代动力学研究 药物－药物相互作用的药代动力学研究 患者的药代动力学研究 特殊人群的药代动力学研究 肝功能受损肾功能受损老年人儿童 临床药代动力学研究的要点试验设计－9 * * 种族差异问题个体差异问题 临床药代动力学与药效动力学的相关性 临床药代动力学研究的要点试验设计－10 * * 按研究内容的结果分析参数、模型、特点与试验目的的对应种族、特定人群、食物 临床药代动力学研究的要点结果分析 * * 实例分析某抗生素缓释制剂的药代动力学研究 立题依据：1. 时间依赖性抗生素 2. 国外缓释制剂

2017-02-10 约6.54千字 41页立即下载

2017-10-04 约5.85千字 41页立即下载

抗癫痫新药拉莫三嗪药代动力学及儿科临床应用的研究进展.pdf 箜三土昼全国』L叠荭堂堂查金这盔全蕉壹承担的风险。药师在审核处方上不能完全让药师凭个人的知识和经验去判断，在一些关键问题上应由本专业制定相应的审核标准，药师审方才具有可操作性。医疗过程中有关用药安全问题，医药护的认识要达成一个共识，不能因角度不同，判断标准也不同，避免带给家长不必要的困惑。 4．3必要的医患沟通。医师在权衡利弊后，仍然需要使用有儿童用药风险提示的药品时，一定要与家长进行必要的沟通。近几年因用药出现的纠纷不断增多。因信息的不对称，使医务人员与家长在对药品

2018-04-14 约7.37千字 6页立即下载

非临床药代动力学.pptx 非临床药代动力学;目录;01;;药物研发决策;与临床药代动力学的关系;02;药物在体内的过程;将机体视为一个或多个隔室组成，假设药物在这些隔室内达到瞬间平衡，从而简化药物在体内过程的描述。;;03;仿生物屏障模型;动物实验方法;生理药代动力学模型（PBPK）;04;感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品

2025-03-08 约小于1千字 27页立即下载

第2章 临床药代动力学-3.ppt 什么是药-时曲线与曲线下面积(area under concentration-time curve，AUC) ？问题以时间为横坐标，以药物的特征数量为纵坐标作出的各种曲线若纵坐标取对数时作出的图，则称为半对数曲线药时曲线下的面积代表一次用药后的吸收总量，反映药物的吸收程度 4、药-时曲线与曲线下面积(area under concentration-time curve，AUC) 5、生物利用度 (bioavailability) 是药物吸收速度与程度的一种量度用药物进入全身血循环的相对量(AUC) 表示吸收程度 Cmax、Tmax表示吸收速度 * 临床药理

2018-01-20 约1.42千字 57页立即下载

药代动力学在新药研发中的作用.ppt MassIdentification01020304LiquidChromatography/MassSpectrumofBCH-3840anditsmetabolite(BCH-6440)MH+=310HydroxylationorOxidationMH+=294HPLCprofilesofBCH-3840anditsmetabolite(BCH-6440)PreparationofmetabolitebybulkincubationMMPP10mgmicrosomalprotein2mgBCH-3840Fractioncollectionofmetabolitefractionationc

2025-03-17 约1.11万字 10页立即下载

药代动力学研究.ppt ****第三节药物非临床药代动力学研究药代动力学(Pharmcokinetics)是研究药物在体内处置的药理学分支学科，重点是研究药物的吸收、分布、代谢、排泄四个主要环节。非临床药代动力学研究的目的，是揭示新药在动物体内的动态变化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化及其特点，并可定量描述。01目的意义01作为提供药效或毒性靶器官的依据；也是药物制剂学研究的主要依据和工具，并为设计和优化临床研究给药方案提供有关依据。为药效学和毒理学评价提供了药物或活性代谢物浓度数据，是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础；试验目的明确分析方法可靠试验设计合理（包括试验药品、试验动物的选择、试

2025-03-16 约1.97千字 10页立即下载

化药审评案例分析.ppt 化药审评案例分析 刘怀萍;目录：;;BE研究的策略和质量管理;一、仿制药与BE的背景情况;一、仿制药与BE的背景情况;二、BA/BE研究的类型;二、BA/BE研究的类型;二、BA/BE研究的类型;二、BA/BE研究的类型;三、等效性的概念;三、等效性的概念;四、统计学方面;五、生物等效性临床试验的设计;五、生物等效性临床试验的设计;五、生物等效性临床试验的设计;五、生物等效性临床试验的设计;五、生物等效性临床试验的设计;六、分析的要求;六、分析的要求;七、临床试验的质量控制;七、临床试验的质量控制;七、临床试验的质量控制;七、临

2017-06-29 约1.87千字 139页立即下载

化药审评案例分析.ppt 化药审评案例分析 刘怀萍;目录：;;BE研究的策略和质量管理;一、仿制药与BE的背景情况;一、仿制药与BE的背景情况;二、BA/BE研究的类型;二、BA/BE研究的类型;二、BA/BE研究的类型;二、BA/BE研究的类型;三、等效性的概念;三、等效性的概念;四、统计学方面;五、生物等效性临床试验的设计;五、生物等效性临床试验的设计;五、生物等效性临床试验的设计;五、生物等效性临床试验的设计;五、生物等效性临床试验的设计;六、分析的要求;六、分析的要求;七、临床试验的质量控制;七、临床试验的质量控制;七、临床试验的质量控制;七、临

2017-07-01 约1.87千字 139页立即下载

Avastinreg;在中国的安全性和药代动力学I期临床研究.ppt Avastin?在中国的安全性和药代动力学 I 期临床研究程刚2009年12月18日昆明研究目的在中国恶性肿瘤患者中，确定单剂量和多剂量静脉接受贝伐单抗的安全性和耐受性在中国患者中，确定静脉接受贝伐单抗后的药代动力学（PK）数据比较在中国患者和高加索患者中取得的贝伐单抗的PK数据试验设计（1）开放性试验，共入组 39 名晚期恶性肿瘤患者三个剂量组（5mg/kg，10mg/kg 和 15mg/kg）每名受试者接受5次贝伐单抗给药首次给药后患者将进行安全性评估，能够耐受者接受余下4次给药在每次给药前后采集血样，每例受试者共有21个采血点受试者在贝伐单抗第一个周

2017-09-05 约字 37页立即下载