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gcp考试题库及答案gcp题库大全

Part1_单选题

1001任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实

或揭示试验用药品的作用、不良应及/或研究药品的吸收、

分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

A临床试验B临床前试验

C伦理委员会D不良事件

1002由医学专业人员、法律专家及非医务人员组

成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎

道德并为之提供公众保证，

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