三种含铂双药化疗方案对晚期非小细胞肺癌老年患者疗效比较.doc

三种含铂双药化疗方案对晚期非小细胞肺癌老年患者的疗效比较 　　【摘要】 目的 多种含铂药物联合对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果相似， 确定不同联合方案对鳞癌和非鳞癌的相对效率和可比性。方法 通过本院数据库确定一线化疗药物对2000～2007年NSCLC ⅢB期或Ⅳ期患者的治疗效果进行研究。比较卡铂+紫杉醇、卡铂+吉西他滨和卡铂+多西他赛3种化疗方案的患者总存活率。结果 接受一线化疗的1011例患者中， 438例患者接受卡铂+紫杉醇治疗， 281例患者接受卡铂+吉西他滨治疗， 247例患者接受卡铂+多西他赛治疗， 另外45例患者接受其他治疗方案。卡铂+紫杉醇组患者的生存中值为8.0个月[四分位距（IQR）为3.5～17.4个月]， 卡铂+吉西他滨组患者的生存中值为7.3个月（IQR为3.4～15.4个月）， 卡铂+多西他赛组患者的生存中值为7.5个月（IQR为3.2～16.0个月）。结论 患有晚期NSCLC人群中， 卡铂+紫杉醇治疗的存活时间略长于卡铂+吉西他滨治疗或卡铂+多西他赛治疗在鳞癌患者中非常显著。 　　【关键词】 非小细胞肺癌；存活期；一线化疗；含铂双药 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.16.112 　　NSCLC的诊断通常在晚期（ⅢB期或Ⅳ期）， 有研究表明化疗可在保证患者生活质量的前提下， 增加晚期NSCLC患者的总存活率[1]。20世纪90年代早期， 出现了数种作用机制新奇、对NSCLC活性显著的第三代细胞毒药物[2]。其中， 卡铂+紫杉醇已成为老年NSCLC患者广泛使用的治疗方案， 其他的第三代细胞毒药物也已与铂类联合使用进行双药化疗。随机试验表明这些双药疗法的疗效相似， 临床试验人群的生存中值为8～10个月， 1年和2年存活率分别为30%～43%和10%～18%[3]。然而， 关于卡铂+紫杉醇治疗与其他常用的第三代含铂双药化疗的比较极少， 年龄更高患者的相关信息不足。作者对本院收入的晚期NSCLC老年患者中接受卡铂+紫杉醇和最常用的2种一线含铂类双药化疗方案（卡铂+吉西他滨和卡铂+多西他赛）的总存活率进行了研究。现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 研究队列包括2000～2007年诊断的Ⅲ B期和Ⅳ期NSCLC患者， 患者年龄≥65岁， 接受过一线化疗。诊断为NSCLC之前或之后又诊断出原发性癌的患者或诊断为NSCLC 30 d内死亡的患者排除在外。 　　1. 2 方法 由于卡铂+紫杉醇应用普遍， 作者将其用于对照治疗组， 与卡铂+吉西他滨和卡铂+多西他赛治疗方案进行疗效比较。 　　1. 3 预后 主要预后为全因死亡率， 测量后作为患者存活月数（指化疗第1天至死亡日期或观察期结束日期）。根据医疗保险登记记录确定死亡日期， 该记录截止到2009年12月31日的死亡情况。对随访结束时仍存活的患者进行检查。另外， 作者对3个治疗组中从化疗第1天开始30 d内和60 d内的住院患者情况进行统计。 　　1. 4 基线特征 根据表1所列范畴， 人口和临床数据包括年龄、性别、种族、婚姻状况、地理分布、城市行政分区、人口普查统计区域的收入和教育情况、组织学特征、同期患有的其他疾病情况、肿瘤等级、化疗前30 d的住院治疗情况， 以及诊断年份。 　　1. 5 统计学方法 Kaplan-Meie法评估了三组的生存中值， 用时序检验法检验三组疗法的大致差别。运用未调节Cox 比例风险模型和多元Cox比例风险模型， 通过控制人口特征和临床特征， 检验治疗方案的疗效， 检验治疗与组织学类型之间的相互作用。使用SAS9.2统计学软件分析进行数据处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 实施t检验；计数资料以率（%）表示， 实施χ2检验。P0.05表示差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 治疗队列和模式 2000～2007年诊断为晚期NSCLC的1500例初始样本中， 1203例患者符合研究的标准条件， 1011例患者一线化疗所使用药物详细、清楚。其中卡铂+紫杉醇是最常用的治疗方案438例（43.3%）， 其次是卡铂+吉西他滨281例（27.8%）， 之后是卡铂+多西他赛247例（24.4%）。相反， 只有少数患者选择含顺铂的双药治疗45例（4.5%）。 　　2. 2 患者特征 卡铂+吉西他滨组中年龄≥75岁的患者比例较高（P=0.0020.05）， 见表1。另外， 与卡铂+紫杉醇组相比， 卡铂+吉西他滨组患者更可能患有至少一种合并症（P=0.020.05）， 更有可能处于疾病Ⅳ期和患有非鳞状细胞癌（P0.001）， 但是在化疗之前30 d内已经住院的可能性较小（P0.001）。 　　与接受卡铂+紫杉醇治疗的患者相比， 接