数字化x射线摄影系统技术要求.doc

技术要求编号： 数字化医用X射线摄影系统 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号/规格 TITAN-2000S 型号； 产品类别代号； TITAN-2000D 型号； 产品类别代号； H -1200 型号； 产品类别代号； H -1000 型号； 产品类别代号； 1.2 划分说明 1.2.1按医疗器械分类目录分类，属医用诊断X射线摄影设备，将X射线信号转化为数字信号的医疗器械。管理类别为Ⅱ类6831-2。 1.2.2依据GB 9706.11-1997第5章，按防电击类型及防电击程度，X射线管组件应为由外部电源供电的I类、B型设备。 2. 性能指标 2.1 结构和基本参数 2.1.1 结构 DR主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高 压发生装置（KND30R-A型）、X射线管组件（KND-H1083型）、限束器（KND-3数字X射线成像装置包括平板探测器（KND-CareView1800R型）、图像处理系统，附属设备包括U臂机架、摄影床。 其结构见图1。 UC臂机架 管组件 工作站 平板探测器 高压发生器 图1 型结构示意图 2.1.2 基本参数 见表1。 表1 基本参数 部件名称 型 号 规格参数 制造商 高压发生器 KND30R-A 管电压范围 40～150kV 管电流范围 16～300mA 电流时间积范围 0.1～500mAs 最大输出电功率30KVA 输入电源电压 三相380V 输入电源频率 50Hz 工作频率 ≥30kHz X射线 管组件 KND-H1086 标称管电压 150kV 焦点 ：小焦0.6，大焦1.2 靶角 12° 管组件热容量 15ds0kHU 限束器 KND-38 电源： 24VAC。 固有滤过：1.2mmAl； 限束器启闭应轻便、灵活、可靠，在实际运用时，能调节出任意大小的矩形照射野。 平板探测器 KND-CareView1800R 扫描区域大小为：17×17英寸； 模数转换：16位； 总像素矩阵：2816（h）×2816(v)； 图像预览时间： 1.5～2.5s； 电源要求：AC100-240V,47/63Hz。 图像处理系统 KND-1 采集软件：DROC(V1.0) （应符合YY/T0664-2008标准要求） 计算机最低配置：CPU:INTEL 2.8GHz 内存：2GB 显示器：19” 硬盘：320 GB 以上 摄影床 KND-Ⅲ 1.床长度：2020mm±60mm； 2.床宽度：630mm±30mm； 3.床 高：680mm±30mm； 4.操作方式：手动； 5.锁止方式：机械刹车； 6.制动力：≥100N；启动力：≤50N。 U臂机架 KND-Ⅰ UC臂沿立