CN201220220236.2-辅助节能型医用分子筛中心制氧设备.pdf
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一种医用分子筛中心制氧系统.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112915726 A
(43)申请公布日 2021.06.08
(21)申请号 202110074145.6
(22)申请日 2021.01.20
(71)申请人 珠海安诺医疗科技有限公司
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一种医用分子筛制氧设备.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112794288 A
(43)申请公布日 2021.05.14
(21)申请号 202110291985.8
(22)申请日 2021.03.18
(71)申请人 安阳市汉马医疗科技有限公司
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医用分子筛制氧设备质量控制要点及对策分析.pdf
研究论著RESEARCHWORK
医用分子筛制氧设备质量控制要点
及对策分析
李国勇，肖杰，任希力，杨阳，马素华，夏文龙
山东省食品药品审评查验中心，山东济南250014
[摘要]医用氧气是重症呼吸系统疾病患者的重要治疗手段。分子筛变压吸附制氧具有简单方便、成本低、耗能少、易于
调控等特点，已成为临床用氧的重要制备方式。但在临床使用中部分产品存在氧浓度过低、杂质含量过高、输出流量不稳
定等问题，给临床应用带来很大隐患。本文基于产品安全、有效的基本要求，围绕产品质量控制中的主要关注点，如氧浓
度、氧气洁净度、水分含量、氧流量稳定性、高海拔下性能、家用要求、电气安全性等，开展详细阐述及分析，以期为
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医用分子筛制氧设备相关知识简介.ppt
医用分子筛制氧设备相关知识简介 主要内容 （一）产品的基本组成、材料及一般要求 （二）产品工作原理 （三）产品适用的相关标准 （四）产品的主要风险 （五）产品的主要技术指标 （六）产品的检测要求 （七）产品说明书、标签、包装标识 （八）相关文件 医院常用的医用氧气有通过分离空气制取的气态及液态医用氧（GB8982-2009医用及航空呼吸用氧,氧气含量≥99.5%），及使用医用分子筛制氧设备产品生产的以医疗、保健为目的，以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法（PSA）制取的医用氧气（YY/T0298-1998医用分子筛制氧设备通用技术规范,氧气含量≥90%)。 （一）产品的基本组成
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医用分子筛制氧系统说明.doc
医用智能分子筛制氧系统说明
善时国际医疗
微信号
功能介绍
多项发明专利、远程智能控制、出口多个国家
一、发展历程
目前制氧机在国内的销售时间才17年，发达国家的制氧设备和瓶装氧与液态氧已经稍占优势，而国内的制氧设备每年几十亿的销售额在逐渐增加，而且目前的市场占有率也在逐渐增加。
变压吸附医用分子筛制氧设备以低压安全、高效节能、操作简便、全自动运行的性能出现，逐渐受到了越来越多医院的青睐，并且与中心供氧系统结合开创了现代化医疗供氧的新局面。
二、作用机理
采用变压吸附原理，以空气为原料，以沸石分子筛为吸附剂，利用充满微孔的沸石分子筛对空气中的氧和氮吸附容量不同的特性，优先吸附空
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CN201320127499.3-医用分子筛制氧系统.pdf
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准格尔旗中心医院采购医用分子筛制氧系统公开招标文件.PDF
内内蒙蒙古古恒恒正正项项目目管管理理有有限限公公司司
公公开开招招标标文文件件
项目名称：准格尔旗中心医院采购医分子筛制氧系统
项目编号：ESZCZQS-G-H-200231
2020年11月
-第1页-
第第一一章章投投标标邀邀请请
内蒙古恒正项目管理有限公司受准格尔旗中心医院委托，采公开招标方式组织采购医分子筛制氧系统。欢迎符合资
格条件的投标人参加投标。
一一.项项目目概概述述
1.名称与编号
项目名称：医分子筛制氧系统
批准文件编号：鄂财购备字(电子)[2020]ZQ01130号
招标文件编号：ESZCZQS-G-H-200231
2.内容及分包情况（技术规格、参数及要求）
包包号号货
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YY/T 0298-1998医用分子筛制氧设备通用技术规范.pdf
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医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则详解.doc
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。
一、适用范围
本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分