第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录.pdf

附件 第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录 依据《医疗器械分类目录》列出以下品种： 一、 01 有源手术器械 一级产品类别 二级产品类别 管理类别 05 冷冻手术设备及附件 02 冷冻消融针及导管 III 二、 02 无源手术器械 一级产品类别 二级产品类别 管理类别 13 手术器械 - 吻（缝） 06 可吸收缝合线 III 合器械及材料 三、 03 神经和心血管手术器械 一级产品类别 二级产品类别 管理类别 01 造影导管 III 02 导引导管 III 13 神经和心血管手术 03 中心静脉导管 III 器械 -心血管介入器械 05 灌注导管 III 06 球囊扩张导管 III 07 切割球囊 III — 1 —— 一级产品类别 二级产品类别 管理类别 08 造影球囊 III 09 封堵球囊 III 10 血栓抽吸导管 III 13 神经和心血管手术 11 套针外周导管 III 器械 -心血管介入器械 16 导丝 III 20 心脏封堵器装载器 III 21 心脏封堵器输送线缆 III 22 血管内回收装置 III 四、 06 医用成像器械 一级产品类别 二级产品类别 管理类别 14 医用内窥镜 04 胶囊式内窥镜系统 III 五、 10 输血、透析和体外循环器械 一级产品类别 二级产品类别 管理类别 04 血液净化及腹膜透