临床试验查核及风险管理新知研习会.PDF

臨床試驗查核與風險管理新知研習會 目 的：希望有興趣參與臨床試驗計畫者與業界，瞭解臨床試驗查核 與實例分享、簡介DSMP DSMB 、歐盟(EMA)查核講習與 SUSAR通報評估之經驗分享 ，期能藉此提供於臨床試驗執 行上的新知學習與交流。誠摯歡迎踴躍報名參加！ 指導單位：行政院衛生署 主辦單位：臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心暨附設醫院臨床研究中心 市立萬芳醫院卓越神經醫學專科臨床試驗與研究中心 時 間： 101 年9月 1日 星期六( ) 13:10-17:00 地 點：臺北醫學大學附設醫 院第三醫療大樓 十一樓會議室 (北市吳興街252號 ) 主 持 人：臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心葉健全教授 活動流程： 時間 活動內容 主講人 12:30-13:00 報到 13:00-13:10 長官致詞 林美瑤處長 、陳麗 琴資 深經理 13:10-14:00臨床試驗查核 與經驗分享 百瑞精鼎國際股份有限公司臨床研究執行處( ) 14:00-14:50 簡介 DSMP DSMB 楊孟慧處長 (輝瑞大藥廠臨床研究處) 14:50-15:10 Coffee break 15:10-16:00歐盟 (EMA)查 核講習經驗分享 陳紀勳醫師 財團法人醫藥品查驗中心( ) 16:00-16:50 SUSAR 之通報及評估經驗分享 徐麗娟醫師 財團法人醫藥品查驗中心( ) 16:50-17:00 意見交流、賦歸 教育積分：衛生署醫事人員繼續教育「西醫師」、「牙醫師」、「護理師」醫學倫理學分申請中( ) ，全程參 加課程活動者核發 4 小時課程受訓證明。 報名方式：預先報名，限額 60 人，額滿為止。敬請於101 年8月 29日 星期三( 前將報名表) 資料 (姓名、 服務單位、職稱、聯絡電話與手機號碼、電子信箱 )填妥以電子郵件回傳至臺北醫學大學聯合 臨床試驗研究中心 (E-mail: yawei@.tw) 。 繳費方式：報名費新台幣 500 元整。 1.請至郵局購買郵政匯票，戶名為：臺北醫學大學附設醫院。 2.請將郵政匯票以掛號郵寄至 110台北市吳興街 252號臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心 鄭雅瑋小姐收。 聯絡電話( 0970405539) ，並敬請註明(1)收據抬頭、統一編號或身分證字 號 (2)欲開立收據月份、 (3)聯絡姓名及電話、 (4)郵寄地址及單位，俾利作業。 3. 逾期報名者，敬請現場繳費。 附 註：提供會議期間之茶水及講義集乙本。 報 名 表 活動名稱 臨床試驗查核與風險管理新知 姓 名 服務單位 研習會 職 稱 聯絡電話 手 機 電子信箱 收據抬頭 統一編號 ※敬請 將報名表於101 年8月 29日 星期三( 前以電子郵件回傳至) yawei@.tw 。謝謝您！ ※如