2025年高等教育医学类自考-03034药事管理学及法规考试近5年真题荟萃附答案.docx
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2025年高等教育医学类自考-03034药事管理学及法规考试近5年真题荟萃附答案
第I卷
一.参考题库(共80题)
1.要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存，叙述不正确的是（）
A、内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放
B、药品级制剂原辅料与非药品级分开存放
C、原辅料应按照药品属性分类存放
D、易串味制剂原辅料单独存放
E、中药饮片单独存放
2.医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品及其制剂的生产记录的保存期限为（）
A、保存1年备查
B、保存2年备查
C、保存3年备查
D、保存4年备查
E、保存5年备查
3.某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为（）
A、20年内
B、10年内
C、8年内
D、5年内
E、终身
4.不属于医院制剂生产硬件条件的是（）
A、厂房设施
B、仪器设备操作记录
C、工艺布局
D、温湿度监控装置
E、纯化水系统
5.关于毒性药品，叙述正确的是（）
A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药品标志
B、生产毒性药品及其制剂，须在本单位药品检验人员的监督下准确投料
C、科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，在指定的供应部门购买
D、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
E、擅自收购毒性药品，可没收非法所得，并处以警告
6.患者男性，28岁，因“左侧胫腓骨陈旧性骨不连术后切口皮肤缺损、骨外露伴流脓20余日”来诊。患者于2年前车祸致左小腿不全离断、左小腿挫灭伤、左胫腓骨开放性粉碎性骨折（Ⅲ度污染）、左胫腓骨骨折、骨缺损，在全身麻醉插管下行切开复位内固定术、清创缝合术。1年半前（出院后7个月）因左小腿局部皮肤坏死导致骨外露并感染，行切开内固定取出术+左小腿皮肤植皮、外固定支架固定术。2个月前因左侧胫腓骨陈旧性骨折、骨不连并感染、糖尿病，行切开复位、内固定+植骨融合术。术后皮下注射胰岛素控制血糖。查体：体温36.8℃，脉搏68次/分，呼吸20次/分，血压115/65mmHg（1mmHg=0.133kPa）；左小腿中间可见一约5cm×4cm×2cm的皮肤缺损区域，皮缘不规整，缺损区见骨质外露，伤口内可见少量淡黄色液体渗出，量不多，无明显恶臭味，周围皮温不高，压痛（±）。诊断：左侧胫腓骨陈旧性骨不连术后切口皮肤缺损、骨外露伴感染，2型糖尿病。两次切口分泌物培养为金黄色葡萄球菌（对苯唑西林耐药），血常规，肝、肾功能无异常。根据合理用药原则，首选抗菌药物为（）
A、克林霉素
B、万古霉素
C、左氧氟沙星
D、头孢拉定
E、头孢吡肟
7.医疗机构应依据《麻醉药品管理办法》对麻醉药品进行管理。
第2类精神药品每张处方不得超过（）
A、1次常用量
B、2日常用量
C、3日常用量
D、5日常用量
E、7日常用量
8.属放射性药品的是（）
A、美沙酮
B、安钠珈
C、阿托品
D、磷［32P］酸钠注射液
E、白蛋白
9.医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品处方的保存期限为（）
A、保存1年备查
B、保存2年备查
C、保存3年备查
D、保存4年备查
E、保存5年备查
10.药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。一般化学性质不稳定的药品，以及生物制品、血液制品、基因药物等受热易变质的药品应存放在（）
A、常温库
B、阴凉库