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药品零售企业及其监督管理执业药师继续教育试题(答案)

一、选择题

1.药品零售企业必须配备的药学技术人员是：

A.药剂士

B.药师

C.执业药师

D.药学本科生

答案：C

解析：根据《药品管理法》及相关规定，药品零售企业必须配备执业药师，负责药品的质量管理和指导合理用药。

2.下列哪项不属于药品零售企业的经营范围：

A.处方药

B.非处方药

C.医疗器械

D.毒性药品

答案：D

解析：毒性药品属于特殊管理药品，一般不在药品零售企业的经营范围内。

3.执业药师在药品零售企业的主要职责是：

A.药品销售

B.药品质量管理

C.药品储存

D.药品采购

答案：B

解析：执业药师在药品零售企业主要负责药品的质量管理，确保药品安全有效。

二、填空题

1.药品零售企业必须严格执行________制度，确保药品质量。

答案：药品质量管理制度

解析：药品质量管理制度是药品零售企业必须严格执行的制度，以确保药品的质量和安全。

2.执业药师每年需参加________继续教育，以保持其专业水平。

答案：继续教育

解析：根据相关规定，执业药师每年需参加继续教育，以不断提升其专业知识和技能。

3.药品零售企业在销售处方药时，必须凭________方可销售。

答案：处方

解析：处方药必须凭医师处方方可销售，这是药品管理法的规定。

三、判断题

1.药品零售企业可以自行采购药品，无需经过相关部门审批。（×）

解析：药品零售企业采购药品需经过相关部门的审批和监管，确保药品来源合法。

2.执业药师在药品零售企业中主要负责药品的销售工作。（×）

解析：执业药师主要负责药品的质量管理和指导合理用药，而非仅仅负责销售。

3.药品零售企业必须定期对库存药品进行质量检查。（√）

解析：定期对库存药品进行质量检查是确保药品质量的重要措施。

四、简答题

1.简述药品零售企业药品质量管理的主要内容。

答案：

药品零售企业药品质量管理的主要内容包括：

药品采购管理：确保药品来源合法，质量可靠。

药品储存管理：按照药品储存要求，确保药品在适宜的环境下储存。

药品销售管理：严格执行处方药和非处方药的销售规定，确保合理用药。

药品质量检查：定期对库存药品进行质量检查，及时发现和处理不合格药品。

药品追溯管理：建立药品追溯系统，确保药品的可追溯性。

解析：药品质量管理是药品零售企业的重要工作，涉及采购、储存、销售、检查和追溯等多个环节。

2.执业药师在药品零售企业中应如何指导患者合理用药？

答案：

执业药师在药品零售企业中应通过以下方式指导患者合理用药：

详细了解患者的病情和用药史，提供个性化的用药建议。

向患者解释药品的用法用量、注意事项和可能的不良反应。

提醒患者避免药物相互作用和重复用药。

指导患者正确储存药品，确保药品的有效性。

定期回访患者，了解用药情况，及时调整用药方案。

解析：执业药师作为药学专业人员，在指导患者合理用药方面具有重要作用，需全面考虑患者的具体情况，提供专业、细致的用药指导。

五、案例分析题

某药品零售企业在销售过程中，发现某批次的药品存在质量问题，作为执业药师，你应如何处理？

答案：

1.立即停止销售该批次药品，防止问题药品流入市场。

2.对该批次药品进行隔离，避免与其他合格药品混淆。

3.及时向企业负责人和当地药品监管部门报告，提供详细情况。

4.配合相关部门进行质量调查，查明问题原因。

5.根据调查结果，采取相应的处理措施，如召回、销毁等。

6.记录处理过程，形成书面报告，存档备查。

7.加强后续药品质量管理，防止类似问题再次发生。

解析：发现药品质量问题后，执业药师应迅速采取有效措施，确保公众用药安全，并配合相关部门进行调查和处理，防止问题扩大。同时，需加强后续管理，提升药品质量管理水平。