合格评定与质量认证.ppt

合格评定与质量认证 学习要求: 1、掌握合格评定的基本概念和分类； 2、了解两种典型的合格评定的程序； 3、了解CCC认证的基本程序和要求； 4、理解产品认证的工厂质量保证能力要求； 5、掌握产品描述和能力保证文件编写的方法。 第一节 合格评定的基本概念 一、几个重要术语 GB/T20000.1 给出了45个相关术语的定义。 1、合格（conformity GB/T20000.1) “ 产品、过程或服务达到了规定的要求。” 注意：ISO9000－2000的定义为“满足要求”。 2、合格评定（conformity assessment） “ 有关直接或间接地确定是否达到相应的要求的活动。” 注：合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和检验、评价、验证和合格保证（供方声明、认证）、注册、认可、批准以及它们的组合。 1985年：ISO理事会将其在1970年设立的认证委员会（ISO/CERTICO)改名为合格评定委员会（ISO/CASCO) 1993：《关税和贸易总协定》(GATT) 修订的《贸易技术壁垒协议》给出了合格评定程序定义 1994年：ISO／工EC指南60一1994《合格评定良好行为规范》采用此定义。 ISO／工EC所述的第三方所进行的合格评定的内容包括以下两类： 1)认证： a)产品认证； b)体系认证。 2)认可： a)认证机构认可； b)审核机构认可； c)校准／检验机构认可； d)国家注册审核员／实验室评审员／认可评审员资格认可/国家注册咨询师认可等； e)国家注册审核员培训教员资格认可； f)国家注册审核员培训机构认可。 3、合格评定体系 “具备实施合格评定的有其自身的程序和管理规则的体系。 注1：合格评定体系可以是国家、区域或国 际层次上的体系。 注2：合格评定体系的典型示例有：测试体系、检验体系、认证体系。” 4、合格评定方案（ conformity assessment scheme） “ 关系到给定的产品、过程或服务的合格评定体系，该体系遵循了相同的不知和规则以及系统的程序。” 5、注册 （registration） “由机构在适当时，可公开获得的名录上发表某产品、过程或服务的有关特性或一个机构或人员的特征的程序。” 6、合格评价 （conformity evaluation） “ 对产品、过程或服务达到规定要求的程度所进行的系统的检查。” 如检验、型式试验、合格测试等。 二、认证与认可的概念与区别 1、认可（accreditation) “ 由权力机构对机构或人员具备执行特定任务的能力进行正式承认的程序。” 1）认可的对象：从事特定任务的团体或个人； 2) 认可的程序：按国际惯例进行； 3）经认可后的团体和个人在认可的范围内从事特定的任务，其活动结果得到国家承认； 4）证明方式：获得认可证书/注册资格证书；获得认可资格的团体可在获准认可的业务范围内使用认可机构的标志 5）性质：由权威团体进行的。 2、认证 certification “ 由第三方对产品、过程或服务达到规定要求给出书面保证的程序。” 1）认证的对象：产品/体系； 2）认证的基础或准则：标准； 3)评价的方法：现场审核和评定、试验； 4）证明方式：取得认证证书和认证标志； 5）性质：第三方从事的活动。 第三方：“在所涉及的问题上公认的独立于有关各方的个人或机构。” 三、认证和合格评定的区别 1、认证与合格评定均属评价活动。合格评定源于认证，是认证概念的发展与扩大。有时，人们习惯于将合格评定俗称认证。 2、认证是第三方的行为，合格评定以第三方的认证活动为基础，辅以第一方的自我声明和对认证、检验、检查机构的认可活动。 3、ISO/ASCO将所有的关于质量的评价活动，包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。 第二节 两种典型的认证制度 一、认证分类 1、依标志分：合格认证、安全认证 2、依对象分：产品认证和体系认证 3、依性质分：强制认证和自愿性认证 2002年5月1日起 我国开始对部分产品实行强制性产品认证，并制订了《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》， 规定：”凡列入《目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。 ” CCC认证：“China Compulsory Certification” 强制性产品认证的范围 1)电线电缆（共5种） 2)电路开关及保护或连接用电器装置装（共6