[2018年最新整理]1分钟看完执业药师教材变化《药事管理与法规》篇.docx

1分钟看完执业药师教材变化 《药事管理与法规》篇下载鸭题榜手机APP，做执业药师考试免费历年真题，模拟试题和含金量高的高频考题，高频错题 考前还会上线押题密卷屏住呼吸平复下激动的心情用120s感受下今年的执业药师变化到底有多大2016年执业药师《药事法规与管理》教材变化解读第一章 执业药师与药品安全变化1：执业药师资格考试免试条件 （1）药学类：① 评聘为高级专业技术职务；②药学中专毕业连续从事药学专业工作满20年；③取得药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学专业工作满15年。 （2）中药学类：①评聘为高级专业技术职务；②中药学徒或中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作满20年；③取得中药学大专以上学历，连续从事中药学专业工作满15年。变化2：执业药师继续教育的内容和形式 （1）执业药师继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括以下八方面内容：①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；②职业道德准则、职业素养和职业规范；③药物合理使用的技术规范；④常见病症的诊疗指南；⑤药物治疗管理与公众健康管理；⑥与执业相关的多学科知识与进展；⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法；⑧药学服务信息技术应用知识等。 （2）执业药师参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的继续教育学习获取的学分，在全国范围内有效。变化3：执业药师药学服务规范 （1）《执业药师业务规范（试行）》自2016年1月1日起施行，适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。 （2）执业药师业务规范指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。 （3）执业药师的业务活动包括处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育等。 （4）执业药师在执业活动中，应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则。 第二章 医疗卫生体制改革与国家基本药物制度变化1：“十三五”期间深化医药卫生体制的重点工作 （1）全面深化医药卫生体制改革：实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。 （2）促进中医药传承与发展：健全中医医疗保健服务体系，创新中医药服务模式，提升基层服务能力。 （3）保障食品药品安全：实施食品安全战略。变化2：2012年版目录说明 （1）化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型统一化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。 （2）品种的剂型主要依据2010年版《药典》“制剂通则”等有关规定进行归类处理，未归类的剂型以目录中标注的为准。 （3）目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培植牛黄。变化3：药品电子监管规定 新修订的《药品经营质量管理规范》将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，强调以药品生产经营企业为责任主体，建立药品追溯体系。变化4：基本药物采购管理的主要措施 （1）实行药品分类采购：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，按中标价格采购药品。对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。对麻醉药品、精神药品、防止传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，确保公开透明。 （2）对用量小、临床必需的基本药物品种开展定点生产。 （3）坚持质量优先，价格合理。 （4）加强对药品价格执行情况的监督检查：除麻醉药品和第一类精神药品外，其他药品不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。变化5：国家基本药物使用管理 加强中药饮片合理应用监管，建立中药饮片处方专项点评制度，促进合理用药。建立对辅助用药、医院超长使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度，明确需要重点监控的药品品规数，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。 第三章 药品监督管理体制与法律体系变化1：发展和改革宏观调控部门职能负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格行为的监督管理。变化2：工商行政管理部门职能 负责药品生产、经营企业的工商登记、注册；负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。变化3：国家食品药品监督管理总局药品审评中心职能 ①负责对申请注册的药品进行技术审评，组织开展相关的综合评审工作；②参与起草药品注册管理相关的法律法规和规范性文件，负责制定药品审评规范并组织实施；③开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究；④组织开展相关