《药品管理法》知识考试题库150题（含答案）.pdf

2025年新《药品管理法》知识考试题库（含答案）.pdf 2025年新《药品管理法》知识考试题 库含（答案）一、单选题 i.药品生产企业应建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经）（签字后方可放行。 A、法定代表人 B、企业负责人 C、质量受权人 D、生产负责人标准答案：C 2.进口麻醉药品应持有国务院药品监督管理部门颁发的）（。 A、药品注册证书 B、进口准许证 C、药品生产许可证 D、药品经营许可证标准答案：B 3.在中国境内上市

2024-11-13 约2.01万字 41页立即下载

2025年新《药品管理法》知识考试题库（含答案）.docx 2025年新《药品管理法》知识考试题库（含答案） 一、单选题 1.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。 A、法定代表人 B、企业负责人 C、质量受权人 D、生产负责人标准答案：C 2.进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。 A、药品注册证书 B、进口准许证 C、药品生产许可证 D、药品经营许可证标准答案：B 3.在中国境内上市的药品应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。 A、药品注册批件 B、药品注册证书 C、进口药品注册证 D、医药产品注册证 B、药品研制 C、药品经营 D、药品广告标准答案：B

2024-11-08 约1.62万字 41页立即下载

《药品管理法》考试题库及答案.docx 《药品管理法》考试题库及答案一、单项选择题 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（） A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 B.药品研制、经营、使用的单位或者个人 C.药品生产、经营、使用的单位或者个人 D.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人答案：A 2.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）中的作用。 A.预防和保健 B.预防、医疗和保健 C.医疗和保健 D.预防和医疗答案：B 3.国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育（）。 A.道地中药材 B.名贵中药材 C.短缺中药材 D.优质中药材答案：D 4.开办药品生产企业，须经企业所在地（）批准并

2025-04-13 约5.2千字 20页立即下载

《药品管理法》知识竞赛考试题库50多题(含答案).docx 《药品管理法》知识竞赛考试题库50多题(含答案) 一、单选题 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）。 A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 B.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人 C.药品研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人 D.药品研制、生产、使用、监督管理的单位或者个人答案：A 2.国家对药品管理实行（）。 A.药品质量监督制度 B.药品分类管理制度 C.药品供应保障制度 D.药品上市许可持有人制度答案：D 3.药品上市许可持有人依法对药品（）过程中的药品安全性、有效性和质量可控性负责。 A.研制、生产 B.生产、经营 C.研制、生产、经营、

2025-03-20 约5.92千字 23页立即下载

2022年药品管理法知识及新修订GSP考试题库（含答案）.pdf 学习考试备考复习资料（试卷或考点） 2022年药品管理法知识及新修订GSP考试题库（含答案）第第 11 页，共页，共 6262 页页第 1 页，共 62 页学习考试备考复习资料（试卷或考点） 2022年药品管理法知识及新修订GSP考试题库（含答案）第第 22 页，共页，共 6262 页页第 2 页

2022-06-15 约9.6千字 62页立即下载

《药品管理法》知识竞赛考试题库500多题（含答案）.docx PAGE PAGE1 《药品管理法》知识竞赛考试题库500多题（含答案） 一、单选题 1.患有下列()疾病的人员不可以从事直接接触药品的工作。 A、O型腿 B、乙肝 C、腰间盘突出 D、近视眼答案：B 解析：《中华人民共和国药品管理法》第五十条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 2.根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定，国家鼓励()和()新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。 A、研究、使用 B、研究、创制 C、销售、创制

2024-09-02 约13.29万字 271页立即下载

《疫苗管理法》知识考试题库(含答案).docx 《疫苗管理法》知识考试题库(含答案) 一、单选题 1.《疫苗管理法》的施行日期是（）。 A.2019年12月1日 B.2020年1月1日 C.2019年10月1日 D.2020年6月1日答案：A 2.国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）。 A.安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治 B.质量第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治 C.安全第一、全程管控、风险管理、科学监管、社会共治 D.质量第一、全程管控、风险管理、科学监管、社会共治答案：A 3.疫苗上市许可持有人应当建立（），与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核

2025-04-02 约6.7千字 23页立即下载

《药品管理法及GSP知识考试题库（完整50题）》.docx 《药品管理法及GSP知识考试题库（完整50题）》一、单选您的姓名：[填空题]* _________________________________ 1.药品经营企业必须执行的规范是（）[单选题]* A.GMP B.GSP(正确答案) C.GLP D.GCP 2.药品批准文号的有效期是（）[单选题]* A.3年 B.5年(正确答案) C.10年 D.永久有效 3.药品储存的相对湿度应控制在（）[单选题]* A.35%-65% B.35%-75%(正确答案) C.45%-75% D.25%-65% 4.以下属于假药的是（）[单选题]*

2025-04-14 约3.72千字 13页立即下载

药品管理法考试练习题(一)含答案.docx 药品管理法考试练习题(一)含答案 一、单项选择题（每题2分，共30分） 1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须取得（） A.《药品生产许可证》 B.《药品生产合格证》 C.《药品生产批准文号》 D.《营业执照》答案：A 解析：根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产合格证》已不再是开办必备证件；药品生产批准文号是药品生产的合法凭证，但不是开办企业必须取得的；营业执照是企业合法经营的凭证，但开办药品生产企业首要的是取得《药品生产许可证》。 2.药品必须符合（

2025-03-27 约7.31千字 22页立即下载

《药品管理法》知识竞赛题库(2章).docx 《药品管理法》知识竞赛题库(2章) 第二章药品研制和注册选择题 1.《药品管理法》规定，从事药品研制活动，应当遵守（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。 A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.以上都是答案：D。解析：从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范确保药物在非人体试验阶段的科学性和规范性；药物临床试验质量管理规范保障药物临床试验的安全、有效和可靠；而药品生产质量管理规范虽主要针对生产环节，但药品研制过程中如果涉及生产相关的小

2025-04-28 约3.11千字 9页立即下载

《药品管理法》知识竞赛题库(2章).docx 《药品管理法》知识竞赛题库(2章) 第二章药品研制和注册一、选择题 1.《药品管理法》规定，从事药品研制活动，应当遵守（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.A和B 答案：D。解析：《药品管理法》规定，从事药品研制活动，应当遵守《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》，保证药品研制全过程持续符合法定要求。《药品生产质量管理规范》主要适用于药品生产环节，故本题选D。 2.开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果

2025-04-07 约2.33千字 7页立即下载

2025-04-03 约3.03千字 9页立即下载

2025年《药品管理法》培训考核考试题库及答案.docx 2025年《药品管理法》培训考核考试题库及答案一、选择题（每题2分，共40分） 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）。 A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动 B.药品研制、生产、经营、使用活动 C.药品研制、生产、经营活动 D.药品研制、生产活动答案：A 解析：《药品管理法》的适用范围涵盖了药品从研制、生产、经营、使用到监督管理的全过程，只有选项A全面包含了这些环节。 2.国家对药品管理实行（）的原则。 A.风险管理、全程管控、社会共治 B.风险管理、质量第一、社会共治 C.质量第一、全程管控、社会共治 D.风险管理、全程管控、质量第一答案：A 解析：国家对药品管

2025-05-01 约7.18千字 24页立即下载

(2025)《药品管理法》培训考核考试题库与答案.pdf (2025)《药品管理法》培训考核考试题库与答案一、选择题（每题2分，共40分） 1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须取得（） A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品注册证》答案：A。解析：根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须取得《药品生产许可证》，只有取得该证才有资格进行药品生产。 《药品经营许可证》是药品经营企业所需，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需，《进口药品注册证》是进口药品所需。 2.药品不良反应报告和监测是指（）

2025-05-15 约6.56千字 18页立即下载

(2025)《药品管理法》培训考核考试题库及答案.pdf (2025)《药品管理法》培训考核考试题库及答案一、选择题（每题2分，共40分） 1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须取得（） A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品注册证》答案：A。解析：根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须取得《药品生产许可证》，只有取得该证才有资格进行药品生产。 《药品经营许可证》是药品经营企业所需，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需，《进口药品注册证》是进口药品所需。 2.药品不良反应

2025-05-15 约6.57千字 16页立即下载