质量体系（注册）管理.doc

长春圣博玛生物材料有限公司成立于2007年，公司总投资近4000万元，占地面积1万平方米，有按GMP标准建设的3500平方米生产车间及3500平方米的综合实验楼。2011年通过高新技术企业认定， 2014年通过ISO9001、ISO13485质量体系认证。现有大专以上学历员工占85%以上，主要管理人员留学多年。公司是《长春新材料产业技术创新战略联盟》成员单位；“长春市企业技术中心示范单位”之一；公司与中科院长春应化所及相关大学共建了“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技创新中心”和“长春市医用聚乳酸科技创新中心”；2012年成为吉林省第三批博士后创业基地；2013年获科技部批准成为“国际合作示范基地”；同年成立“院士专家工作站”。 公司主要开发、生产、销售生物可降解医用高分子辅料及下游可体内植入吸收医疗器械产品的开发与生产。主要产品有：医用级生物可降解高分子植入用辅料和缓释药用辅料；可吸收骨钉、骨板等骨折内固定器件、人工骨、防粘连膜、神经导管等III类医疗器械；一次性负压引流罐等I、II类医疗器械产品。产品技术已经达到国际领先水平。公司目前已获得I、II、III类医疗器械生产企业许可证、一次性负压引流罐产品注册证。 公司以中科院长春应用化学研究所做技术合作伙伴和技术依托单位，为企业新产品研发、实验等方面提供了优越的条件。公司与国外内大学、研究机构进行合作。现合作单位有中国科学院长春应用化学研究所、吉林大学、东北师大、北医三院、美国普渡大学、西奈山医学院、俄罗斯科学院大分子所等单位，在产品开发、科技成果转化等方面紧密合作，建立产学研合作模式。 地址：长春市高新区超群街666A号 电话：0431网址： 邮箱：mail@ 邮编：130103 研发员： 岗位职责： 完成公司新产品开发、调研等研发工作。 熟悉医疗器械相关法规，可根据质量体系要求制作文件。 积极参与有关产品的设计评审、工艺评审，工艺改进活动。 任职要求： 硕士研究生学历，高分子物理、高分子材料、化学等相关专业。 了解聚乳酸材料的自增强工艺性能，对高分子材料的物理性能进行研究。 英文六级以上，有很好的英文文献阅读翻译能力。 动手能力强，有一定的创新能力及刻苦钻石精神，对医疗器械行业感兴趣并有意向在此行业从事研发工作。 有较强沟通协调能力。 ?实验员： 岗位职责： 独立设计简单实验方案，并独立完成。 有丰富的有机实验、高分子化学实验经历。 可操作高分子材料加工设备，如注塑机、挤出机、密炼机等。? 任职要求： 本科学历，高分子物理、高分子材料、化学等相关专业。 英文四级以上，可查阅英文文献。 动手能力强，有一定的创新能力及刻苦钻石精神，对医疗器械行业感兴趣并有意向在此行业从事研发工作。 有较强沟通协调能力。 临床观察员： 岗位职责： 制订临床实验方案及报告。 记录统计临床数据，临床病例跟踪、协调。 数据整理，撰写注册文件 有医学或临床基础，可跟台，跟踪反馈产品信息。 任职要求： 医学相关专业，掌握临床基础知识。 有良好的沟通表达，文字处理能力。 有吉林省三甲医院资源优先。 网络招商专员： 职位描述: 了解网络招商流程。 熟悉网络招商渠道。 有过往良好的招商业绩和一套的客户服务体系。 熟悉医疗器械产品运作。 任职条件： 大专以上学历，年龄22-35岁。 市场营销专业。 有2年以上销售经验，（从事医疗器械行业优先）。 有团队意识，具备市场开拓和谈判经验。 有网络销售经验优先。 以上岗位公司提供： 班车、餐补、工龄工资、效益工资、双休日、法定假日、五险一金等福利。 地址：长春市高新区超群街666A号 电话：0431网址： 邮箱：mail@ 邮编：130103 您可以通过“智联招聘—长春频道”→搜索“长春圣博玛生物材料有限公司” →选择合适您的岗位投递简历。 网络链接：/jobs/searchresult.ashx?jl=613kw=长春圣博玛生物材料有限公司sm=0p=1 2