广东省住院医师规范化培训考试大纲-临床药理卫生法与人文.docx

临床药理学专业基础考试大纲一、考试目的通过临床药理学的学习，掌握临床药理学的基本知识和内容，熟悉和了解常见病的临床用药及药物治疗进展，制订合适的临床药物治疗方案，使临床用药合理化，减少治疗药物的不良反应，提高疗效，降低医疗成本。本大纲为住院医师的学习提供指导，并作为广东省住院医师规范化培训统一考试命题的依据．二、考试大纲（一）绪论1.掌握临床药理学的概念、主要研究内容及主要职能；新药的临床药理评价。2.熟悉临床药理学的发展概况。3了解临床试验方法学与道德要求．(二)临床药代动力学1．掌握药代动力学主要参数的概念、意义及计算方法。2. 熟悉一、二房室模型，一级和零级动力学特征。3．了解药物的体内过程及其影响因素，以及临床药代动力学研究进展。（三）治疗药物监测与给药方案1．掌握治疗药物监测(TDM)的概念、目的及其在临床中应用的临床指征。2．熟悉血药浓度与药理效应和毒陛反应的相关性，以及给药方案设计和调整的方法。3.了解治疗药物监测的实施方法：（四）临床用药中的药效学问题1．掌握量效关系和量效曲线，以及受体学说的基本概念和基本过程。2.熟悉影响药物作用的因素。3了解合理用药的原则。五）新药的临床研究设计要求1掌握新药临床试验的目的、分期及各期研究的主要内容；新药的生物等效性试验的目的、内容和方法。2．熟悉新药临床研究的实验设计原则和质量控制要求 3.了解新药临床研究的概念和实施药品监床试验管理规范(GCP)的意义。六）药物临床试验质量管理规范 1．掌握中国药物临床试验质量管理规范概要，实施GCP的重要意义。 2．熟悉我国实施GCP目前存在的若干问题。 3．了解GCP的形成与发展。（七）药品审批、管理与评价1．掌握新药、国家基本药物处方药与非处方药的概念。2．熟悉国家基本药物和非处方药的遴选原则。2．了解新药的分类，新药申报与审批的基本程序。（八）妊娠期合理用药 1．掌握孕妇和胎儿药代动力学方面的特点；药物对胎儿不同阶段所产生的不良反应、致畸药物；妊娠期合理用药原则。 2．熟悉药物在胎盘转运和药物在母乳转运的特点。 3．了解分娩期及哺乳期合理用药。（九）新生儿的临床用药1．掌握新生儿对药物反应的特点以及新生儿药代动力学的特点。2，熟悉母乳哺养的新生儿用药和新生儿用药的特有反应。3．了解新生儿药物监测的重要性和常用药物，以及新生儿常见疾病的合理用药。（十）老年人的用药问题1．掌握老年人的药效学与药代动力学方面的改变；老年患者用药的基本原则。2．熟悉老年患者常用治疗药物的注意点。3了解老年人的圭理、生化功能的特点。（十一）遗传药理学及临床合理用药 1．掌握遗传药理学的基本概念；药物代谢酶遗传变异及其对药物代谢的影响。 2．熟悉特殊遗传药理学性疾病与异常。 3．了解药物转运体基因多态性及对药物转运的影响；药物受体基因多态性及对药物效应的影响；药物反应和代谢的种族差异。（十二）时间药理学及临床合理用药 1．掌握时间药理学的概念、研究对象与内容，时间药理学的实际意义。 2．熟悉机体节律性对药代动力学、药效学的影响；心血管药、抗哮喘药、糖皮质激素、胰岛素、抗肿瘤药的时间药理学的实际临床应用。 3．了解药物毒性的昼夜节律。（十三）药物相互作用与合理用药1.掌握药物相互作用的定义、类型、作用机制和临床上常见的严重不良药物相互作用。2.熟悉药代动力学方面和药效动力学方面的药物相互作用特点。3.了解体外药物的相互作用。（十四）药物不良反应与药源性疾病 1．掌握药物不良反应与药源性疾病的定义与分类；药物不良反应与药源性疾病的诊断和治疗原则。2．了解药物不良反应与药源性疾病的病因学基础和监测方法。（十五）药物滥用与药物依赖性 1．掌握药物滥用、药物耐受性、药物依赖性的定义和分类。 2．熟悉引起药物依赖的几类常见药物（阿片类、中枢神经系统抑制剂、大麻类、苯丙胺类、可卡因）的临床表现和药物依赖性的治疗。 3．了解药物滥用的危害和药物滥用的管制。（十六）休克的临床用药 1．掌握常见的休克治疗选择。 2．熟悉常用心血管活性药的分类和药理作用。 3．了解休克的激素治疗以及其他抗休克药物。（十七）水肿的临床用药1掌握水肿治疗中利尿药应用的选择和注意事项；水肿治疗中利尿药抵抗及克服措施。2．了解利尿药的分类，各类常用药物的临床应用及主要不良反应。（十八）抗菌药物的合理应用 1.掌握抗菌药物的药代动力学过程及其对临床用荮的指导意义；药效学、药代动力学与疗效的关系；抗菌药物临床应用的基本原则。 2．熟悉临床用药中抗菌药物的种类、抗菌活性、适应证和不良反应。 3．了解需要进行TDM的抗菌药物。（十九）抗病毒药物的临床应用1．掌握抗艾滋病病毒药物的分类、作用机制及临床应用2熟悉常用抗病毒药物的作用环节、