【2017年整理】01761药剂学(二).doc
文本预览下载声明
课程名称：药剂学（二） 课程代码：01761
第一部分 课程性质与目标
一、课程性质与特点
《药剂学》是高等教育自学考试药学专业所开设的专业课之一，它是一门理论联系实际、应用性很强的课程。本课程主要是研究药物制剂的基本理论、处方设计、质量控制、制备工艺和合理应用等内容的综合性技术科学。
二、课程目标与基本要求
本课程要求考生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征和制剂的基本实验方法与技能。熟悉药物制剂的基本理论，各种剂型所需的辅料，以及各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法，为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。
通过本课程的学习，培养应考者运用药物剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作，合理制药、用药，保证用药安全，充分发挥药效，研究药物新剂型和新制剂等方面打下良好基础。
三、与本专业其它课程的关系
药剂学是“研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学”。药剂学是处在药学各学科的前沿、在工业化大生产和药学基础研究的交叉点上、在临床医学和药物学之间。一方面，本课程的前修课程是无机化学、有机化学和物理化学，这三门课基本理论可以为本课程打下一定的知识基础，将药物与化学知识结合起来。另一方面，对以后学习临床药学知识打下基础，通过合理地设计剂型、制备工艺，实现从实验室到工业化的转变。
第二部分 考核内容与考核目标
第一章 绪论
一、学习目的与要求
1. 掌握药剂学、药物剂型、药物制剂的定义；
2. 熟悉药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP等概念；
3. 了解辅料在药物制剂中的应用，了解药物的传递系统等。
二、考核知识点与考核目标
(一)药剂学的概念和任务(重点)
理解： 药剂学、制剂和剂型的概念
(二)药物剂型与DDS ；GMP、GLP与GCP (次重点)
理解：剂型的重要性；剂型的分类
识记：药物的传递系统；GMP的定义；GMP的发展历程；GLP、GCP的含义
(三)辅料在药物剂型中的应用；药典与药品标准；药剂学的分支学科(一般)
识记：辅料在药物剂型中的应用；中华人民共和国药典；国外药典；工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药剂学、医药情报学的概念与研究内容
理解：药品标准，处方药与非处方药的概念
第二章 液体制剂
一、学习目的与要求
1. 掌握高分子溶液剂性质和制备方法
2. 掌握混悬剂的概念、物理稳定性；熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价
3. 掌握乳剂、乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性
4. 熟悉液体制剂的特点、质量要求和分类
5. 熟悉液体制剂的溶剂和附加剂
6. 了解不同给药途径液体制剂的种类与应用
二、考核知识点与考核目标
(一)概述；混悬剂；乳剂(重点)
识记：液体制剂的概念，液体制剂的特点
理解：液体制剂的质量要求及分类；混悬剂的概念、质量要求；混悬剂的物理稳定性与稳定剂；乳剂的定义、组成、类型；乳化剂的种类；乳剂的稳定性与质量评价；
应用：混悬剂的制备、质量评价；乳剂的制备
(二) 液体制剂的溶剂和附加剂(次重点)
识记：液体制剂常用的极性、非极性溶剂
理解：液体制剂的附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂
识记：防腐剂、甜味剂、着色剂
(三)低分子溶液剂和高分子溶液剂；溶胶剂；不同给药途径用液体制剂(一般)
识记：溶胶的性质及制备
理解：高分子溶液的性质；高分子溶液的制备；溶胶的定义、双电层构造；
应用：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、涂剂、酊剂的定义及制备方法；
搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的概念及应用
第三章 灭菌制剂与无菌制剂
一、学习目的与要求
1. 掌握灭菌制剂、无菌制剂的定义与种类
2. 掌握常用的物理灭菌技术；掌握D值、Z值、F0值的概念及意义
3. 掌握注射剂的概念、特点、分类与质量要求
4. 熟悉注射用溶剂、添加剂；
5. 掌握注射剂的等渗与等张概念与调节 ，掌握注射液的配制工艺流程
6. 了解注射液的过滤装置、注射容器的处理
7. 掌握输液的质量要求与制备工艺流程。
8. 了解冻干粉末的制备、冷冻干燥中存在的问题及处理方法
二、考核知识点与考核目标
(一)概述；注射剂(重点)
识记：热原的定义、性质、污染途径；D值、Z值、 F0值的概念及意义；注射剂制备工艺流程；注射剂的分类、特点和质量要求；等渗溶液与等张溶液概念；注射用溶剂、主要附加剂；
理解：灭菌与灭菌法、无菌与无菌操作法定义；灭菌制剂、无菌制剂的定义；物理灭菌技术(干热
显示全部