不良事件与不良反应区别及AE相关知识测试卷 .docx
文本预览下载声明
不良事件与不良反应区别及AE相关知识测试卷
科室
1、不良事件（AE）的定义是什么？
受试者接受药品后出现的不良医学事件(正确答案)
药品在正常用法下的有害反应
与治疗目的无关的反应
药物引起的所有不良反应
2、不良反应（ADR）是指什么？
与治疗目的无关的有害反应(正确答案)
受试者不良医学事件
药品的不良反应
药物的所有反应
3、不良事件与不良反应的主要区别是什么？
不良事件不一定与药物有关(正确答案)
不良反应是所有不良事件
不良事件是药物反应
不良反应是轻微的反应
4、如何判定AE与试验药物的关系？
根据用药与事件时间关系(正确答案)
根据受试者是否住院
根据患者的病史
根据药物的剂
显示全部