药品收货管理制度.docx
药品收货管理制度
以下是一份《药品收货管理制度》的示例，你可以根据实际情况进行调整和完善。
药品收货管理制度
一、目的
为加强药品收货环节的管理，确保所收药品的质量、数量准确无误，保障药品的安全和有效，规范药品收货流程，依据相关法律法规、行业标准和本组织的实际情况，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本组织内所有药品的收货管理活动，包括但不限于各类药品、医疗器械等。
三、职责分工
（一）采购部门
1.负责提供准确的药品采购计划和到货信息，提前通知收货部门做好收货准备。
2.参与对不合格药品的处理决策。
（二）收货部门
1.负责药品的接收、验收和入库工作，确保药品的外观、数量、质量等符合要求。
2.对收货过程中发现的问题及时记录并报告相关部门。
（三）质量控制部门
1.负责对到货药品进行质量检验，出具检验报告。
2.参与对不合格药品的处理和调查分析。
（四）仓储部门
1.负责安排药品的储存位置，确保药品储存条件符合要求。
2.协助收货部门完成药品的入库工作。
四、收货流程
（一）收货准备
1.采购部门应在药品到货前[X]个工作日将采购计划、到货通知（包括药品名称、规格、数量、生产企业、供货单位等信息）发送给收货部门和质量控制部门。
2.收货部门接到通知后，应安排专人负责收货，准备好相应的收货工具（如托盘、叉车等）和验收设备（如温湿度计、电子秤等），确保设备完好且在有效期内。
3.质量控制部门应根据到货信息安排检验人员和检验设备，做好药品检验的准备工作。
（二）药品接收
1.药品到货时，收货人员应核对送货车辆的相关信息（如车牌号、司机姓名等）与到货通知是否一致，检查车辆是否符合药品运输要求（如是否有冷链运输设备、温湿度记录等）。
2.送货人员应提供药品的随货同行单（票），收货人员应核对随货同行单（票）上的药品信息与到货通知是否一致，包括药品名称、规格、数量、生产企业、供货单位、生产日期、有效期等内容。如发现不一致，应立即与送货人员沟通核实，查明原因并记录。
3.收货人员应检查药品的外包装是否完好、无污染、无破损、无受潮等情况。对于需要冷链运输的药品，应检查冷链设备的运行状况和温湿度记录，确保药品在运输过程中的温度符合要求。如发现外包装异常或冷链运输不符合要求，应拒收药品，并及时报告质量控制部门和采购部门。
（三）药品验收
1.收货人员应按照药品验收标准对药品进行逐批验收，验收内容包括药品的外观、数量、包装、标签、说明书等。
2.外观验收：检查药品的外观是否有变色、变形、受潮、霉变等异常情况；检查药品的包装是否密封、牢固，有无破损、渗漏等现象；检查药品的标签和说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定。
3.数量验收：核对药品的实际数量与随货同行单（票）上的数量是否一致，如发现数量不符，应及时与送货人员沟通核实，查明原因并记录。
4.对于需要抽样检验的药品，收货人员应按照规定的抽样方法和数量进行抽样，送质量控制部门进行检验。
（四）质量检验
1.质量控制部门收到送检样品后，应按照药品质量标准和检验操作规程进行检验，出具检验报告。
2.检验结果合格的药品，质量控制部门应在药品的检验报告上加盖合格章，并将检验报告反馈给收货部门和仓储部门；检验结果不合格的药品，质量控制部门应在药品的检验报告上加盖不合格章，并及时通知收货部门、采购部门和仓储部门，对不合格药品进行隔离、封存和处理。
（五）入库管理
1.收货人员收到质量控制部门的合格检验报告后，应及时办理药品的入库手续，填写入库单，注明药品的名称、规格、数量、生产企业、供货单位、生产日期、有效期、检验报告编号等信息。
2.仓储部门应根据入库单安排药品的储存位置，确保药品按照规定的储存条件进行储存。药品入库后，仓储人员应在药品的货位卡上记录药品的入库日期、数量等信息。
五、不合格药品的处理
1.对于验收或检验不合格的药品，收货部门应立即将药品隔离存放，并在药品外包装上标明“不合格”字样，防止与合格药品混淆。
2.采购部门应及时与供货单位联系，协商处理不合格药品的相关事宜，如退货、换货等。
3.质量控制部门应协助采购部门对不合格药品的原因进行调查分析，采取相应的纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。
4.对于需要销毁的不合格药品，应按照国家有关规定进行处理，做好销毁记录。
六、记录与报告
1.收货部门应建立药品收货记录，详细记录药品的到货日期、名称、规格、数量、生产企业、供货单位、验收情况、检验结果等信息，记录应保存至药品有效期后[X]年。
2.在收货过程中发现的异常情况，收货人员应及时填写异常情况报告，报告内容包括异常情况的描述、原因分析、处理措施等，上报给相关部门。
七、内部评审、法律审核和部门反馈
1.内部评审：本制度每年至少进行一次内部评审，由质量管理部门牵头，组织相关部门对制度的执行