Q_SWXW16-2017季铵盐除菌液.pdf

上海巴司德尼生物科技有限公司 发 布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由上海巴司德尼生物科技有限公司公司提出并归口。 本标准负责起草单位：上海巴司德尼生物科技有限公司。 本标准主要起草人：王芳芳 本标准于2017 年01 月01 日首次发布 除菌液 1 范围 本标准规定了除菌液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于由双长链季铵盐配制的除菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T13023 瓦楞芯纸 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令［2005 ］第75 号 GB26369 季铵盐消毒剂卫生标准 卫生部2002 版 消毒技术规范 3 要求 3.1 原料要求 产品所用原料应符合表1 的规定 表1 原料要求 原料名称 原料级别 原料纯度 双长链季铵盐复合物 通过美国EPA 注册 ≥80% 水 纯化水 100% 4 ．技术要求 4.1 感官指标 产品感官指标应符合表2 的规定 表2 感官指标 项 目要 求 外 观 无色透明液体，振摇时产生泡沫 气 味 略有特殊气味 4.2 理化指标 产品的理化指标应符合表3 的规定 表3 理化指标 项 目要 求 pH 值 6.0-8.0 含 量 季铵盐：0.1%－5% 4.3 抑杀微生物指标 抑杀微生物指标应符合表4 的规定 表4 抑杀微生物指标 项 目作用浓度mg/L 作用时间 杀菌率% 大肠杆菌 500 10min 99.9 金黄色葡萄球菌 500 10min 99.9 白色念珠菌 500 10min 99.9 4.4 净含量 产品的净含量应按国家质量监督检验检疫总局令［2005 ］第75 号的要求执行。 4.5 包装外观要求 4.5.1 瓶（桶）身完整、端正、平稳、厚薄均匀、无疤痕、裂纹、变形和明显的色泽差别； 瓶（桶） 口不得有毛刺，螺纹不得中断、歪斜和毛边。 4.5.2 瓶（桶）盖、喷头光滑、无疤痕、裂纹、变形、毛口和明显的色泽差别，松紧要适宜。 4.5.3 瓶（桶）口盖内外清洁，瓶（桶）盖与瓶（桶）口配合紧密。 4.5.4 瓶（桶）身标签印字清晰、端正、完整、符合标样；标签粘贴要端正、牢固，不得有 歪斜、污渍。 4.5.5 商标、包装等上面的图案、字迹要清楚、鲜明、完整；包装上的贴头不得有漏贴、歪 贴、损坏等 现象。 5 试验方法 5.1 感官指标 5.1.1 外观 取适量样品，置于干燥洁净的透明实验器皿内，在室温和非阳光直射下目测观察。 5.1.2 气味 取适量样品，进行感官检验。 5.2 理化指标 5.2.1 含量的测定 按2002 版《消毒技术规范》进行测定，结果应符合表3 的规定。 5.3 杀灭微生物效果测定 按按GB15981 操作。应符合表4 各项规定。 5.4 净含量允差 5.4.1 仪器 电子天平：0～50000g，分度值10g。 5.4.2 操作 取试样1 瓶（桶），用电子天平称量并记录WA ，然后把瓶内产品倒出，用清水洗净，待瓶 干燥后， 称量并记录WB 。 5.4.3 计算 净含量按式（1）计算： 净含量=WA-WB 式中： WA—试样连瓶（桶）重量； WB—空瓶（桶）重量。 结果应符合4.4 要求。 5.5 包装外观 包装外观按4.5 要求检查。 6 检验规则 每批产品须经厂质量检验部门检验合格方可出厂。 产品检验分为出厂检验和型式检验。 6.1 出厂检验 出厂检验项目为感官要求、pH、含量、净含量和包装密封性。 6.1.2 组批和抽样方案 检验以批为单位。以同一原料、同一工艺、同一设备生产的产品作为一批，每批数量以日产 量计。 产品的感官指标、理化指标每批在成品仓库随机抽取1 瓶按表2、表3 要求测试。 6.1.3 判定 感官指标、pH、含量、净含量和包装外观及密封性全部合格方可判定此批产品合格。 6.2 型式检验