第1期新版GSP培训试卷.doc
文本预览下载声明
显示全部
文档详情
相似文档
-
新版GSP培训试卷(验收员).docx
新版GSP培训试卷(验收员)
一、选择题（每题2分，共20分）
1.新版GSP中，药品验收记录应当保存多久？
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：D
解析：根据新版GSP规定，药品验收记录应当保存至少5年。
2.以下哪项不属于药品验收的基本内容？
A.药品的数量
B.药品的包装
C.药品的销售价格
D.药品的生产日期
答案：C
解析：药品验收的基本内容包括数量、包装、生产日期等，但不包括销售价格。
3.验收员在验收药品时，发现药品包装破损，应如何处理？
A.直接入库
B.通知采购部门
C.记录并隔离存放
D.直接退货
答案：C
解析：验收员应记录并隔离存放破损药品，然后通知相关部门进
-
新版GSP培训试卷(验收员).docx
新版GSP培训试卷(验收员)
一、选择题（每题3分，共30分）
1.药品验收记录保存期限不得少于（）年。
A.1年B.2年C.3年D.5年
答案：D。依据新版GSP规定，药品验收记录保存期限不得少于5年，以保证在较长时间内可追溯药品质量等相关信息。
2.验收进口药品时，应检查（）。
A.加盖供货单位质量管理专用章原印章的进口药品注册证
B.加盖供货单位质量管理专用章原印章的进口药品检验报告书
C.A和B都需要
D.不需要检查任何文件
答案：C。验收进口药品，必须检查加盖供货单位质量管理专用章原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，以确保药品来源合法、质量合格。
3.验收首营品种时，应索取加
-
2019新版GSP培训考核试卷及答案3.docx
2019新版GSP培训考核试卷及答案3
?##一、单选题（每题2分，共30分）
1.2019新版GSP中，企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。
A.法律法规
B.专业知识及技能
C.职业道德
D.以上都是
答案：D
解析：企业应对各岗位人员进行法律法规、专业知识及技能、职业道德等与其职责和工作内容相关的培训，确保人员符合GSP要求。
2.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）。
A.2%
B.3%
C.4%
D.5%
答案：A
解析：药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业
-
新版GSP培训试卷(收货验收人员).docx
新版GSP培训试卷(收货验收人员)
一、选择题（每题2分，共20分）
1.GSP的全称是什么？
A.药品经营质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.医疗器械经营质量管理规范
D.医疗器械生产质量管理规范
答案：A
解析：GSP是GoodSupplyPractice的缩写，中文全称为“药品经营质量管理规范”。
2.收货验收时，以下哪项不是必须检查的内容？
A.药品的包装完整性
B.药品的批号和生产日期
C.药品的销售价格
D.药品的运输条件
答案：C
解析：收货验收主要关注药品的质量和合规性，销售价格不属于验收范畴。
3.药品验收记录应保存多久？
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案
-
新版GSP培训试卷(收货验收人员).docx
新版GSP培训试卷(收货验收人员)
一、选择题（每题3分，共30分）
1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）。
A.票、货相符
B.票、账相符
C.票、账、货相符
D.账、货相符
答案：C。解析：新版GSP要求收货时要做到票、账、货相符，确保药品采购、运输和实际收货信息一致，保证药品来源和流向的可追溯性。
2.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）。
A.放入冷库待处理
B.拒收
C.隔离存放
D.报告质量管理部门
答案：B。解析：冷藏、冷冻
-
新版gsp培训计划.doc
新版gsp培训计划
篇一：GSP年度培训计划模板
*****医药销售有限公司
20**年度员工培训计划
根据《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及公司药品经营质量管理制度规定，结合质量管理工作和药品常识、业务技能实际需求，公司行政部会同质量管理部对员工企业内部培训做如下安排：
一、法律法规培训
⑴《药品经营质量管理规范》培训；
⑵ 新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。 二、专业知识培训 ⑴ 药品常识培训； ⑵ 业务技能培训。 三、培训方式 ⑴ 面授； ⑵ 试卷测
试； ⑶ 针对性现场指导。 四、培训时间安排
⑴《药品经营质量管理规范》培训，7月份完成，课时4
-
GSP新版培训课件.pptx
汇报人：XX;目录;GSP新版概述;新版GSP的背景;新版GSP的主要变化;新版GSP的实施意义;GSP新版内容解读;关键条款解析;与旧版GSP的对比;实际操作中的应用;GSP新版培训重点;培训课程设置;;培训效果评估;GSP新版实施指南;实施步骤与流程;常见问题解答;监督与检查机制;GSP新版案例分析;成功实施案例;案例中的经验教训;案例对培训的启示;;GSP新版的未来展望;行业发展趋势;新版GSP的长远影响;持续改进与优化方向;汇报人：XX
-
5：新版GSP培训试题2.doc
培训考核试题
GSP-2
姓名： 部门： 职务：
一、判断题：（每题3分）
1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。( )
2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。( )
3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查. ( )
4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。( )
5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号
-
新版GSP培训课件.pptx
;;新版GSP概述;GSP定义及重要性;新版GSP的更新要点;新版GSP实施时间表;新版GSP核心要求;质量管理体系要求;人员与培训要求;设施与设备要求;新版GSP操作流程;进货与验收流程;储存与养护流程;销售与售后服务流程;新版GSP合规性检查;内部自查要点;监管部门检查重点;不合规情况的处理;新版GSP培训内容;;培训效果评估;;新版GSP案例分析;成功案例分享;常见问题与解决方案;常见问题与解决方案;风险预防与控制;
-
新版GSP培训PPT.ppt
门店卫生干净整洁
人员精神饱满、充满热情;1、企业负责人必须熟悉门店各人员担任的岗位及职称，要与花名册定的岗位一致。
2、企业负责人还要熟悉门店的基本情况，如经营状况、计算机操作、硬件设施配备情况、门店为新版GSP验收所做的工作等。
（不排除现场验收时要质量负责人介绍人员情况）;1、质量负责人要熟悉门店的分区、布局以及硬件设施的配备情况，要能准确指出各设施设备的摆放位置。
分区：处方药区、非处方药区、中药饮片区、非药品区
硬件设施：阴凉柜、温湿度计、计算机、远程审方设备、备用电源、阴凉柜待验区、阴凉柜不合格品柜、待验区马托垫、不合格柜子、空调、老鼠笼、灭蚊灯、灭火器、中药调剂工具（电子称、戥
-
新版GSP培训教程.ppt
2012版《药品经营质量管理规范》;新修订GSP对药品流通带来哪些变化; 基本思路
★保持与现行GSP的延续性
★严格遵循现行法律法规、规章以及相关政策
★着力提高标准
★创新理念，与国际接轨
;修订原则
提高标准
完善管理
强化重点
突破难点;新修订GSP，主要明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的修订目标。
一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统
两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制
三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。 ;一、全面提升软件和硬件要求;全面提升软件和硬件要求;二、针对薄弱环节增设一系
-
新版《药品经营质量管理规范》[GSP]培训考核试卷1.doc
新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷
姓名 岗位 分数
填空题：（每题2分 共20分）
企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置 系统。
质量管理部门或者质量管理人员负责 制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格
质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础
-
新版GSP计算机知识培训试卷.docx
计算机系统专业知识培训测试题岗位：姓名：分数：一、填空题（每空1分，共30分）1、GSP必须满足各环节的质量控制功能：质量的管理、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、环节的功能要求、及复核功能要求、的功能要求、的控制功能、环节的功能要求。2、新版GSP第61条第三款明确指出核实供货单位销售人员的合法资格，计算机系统在基础数据库中应当增加记录，包括供货单位电话、部门、核实人等内容。3、新版GSP增加收货环节，计算机系统应当支持收货人员调取订单，录入相应信息后，生成、记录。4、质量基础数据的管理-供货单位管理，对供货单位资质控制，计算机系统对资质自动控制：提示、锁定。批
-
新版GSP培训试卷测试题(收货验收人员).docx
新版GSP培训试卷测试题(收货验收人员)
一、选择题（每题3分，共30分）
1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）相符。
A.票、账、货
B.票、货
C.账、货
D.票、账
答案：A
解析：新版GSP规定，收货时要做到票、账、货相符，即随货同行单（票）、采购记录和实际到货药品三者一致，以确保药品来源可追溯和准确性。
2.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）。
A.放入冷库
B.报质量管理部门处理
C.立即退回
D.进行隔离存放
答案：B
解
-
新版GSP培训试卷测试题(验收员).docx
新版GSP培训试卷测试题(验收员)
一、选择题（每题3分，共30分）
1.药品验收时，整件药品的包装中，应有产品合格证的是（）
A.化学药品
B.中药材
C.中药饮片
D.以上都是
答案：A。化学药品整件包装中应有产品合格证；中药材一般是植物、动物、矿物等的原料形式，没有产品合格证；中药饮片虽有质量标准等，但通常不是以产品合格证这种形式体现。所以选A。
2.验收进口药品时，应检查的证明文件不包括（）
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《医药产品注册证》
D.《药品生产许可证》
答案：D。验收进口药品需检查《进口药品注册证》（针对国外生产的药品）、《进口药品检验报告书》以确