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WHO-GMP检查(厂房和设备的检查表).docx

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2.0 厂房(TRS822:4;823:11,17.16-17.23)

厂房和设备的位置、设计、建筑、使用和维护必需适合所进展的工作。其规划和设计必需以最大限度减少犯错误的危急和能够有效地清洁和维护为目的，从而防止穿插污染，灰尘和脏物的聚拢和一般的任何对产品的不良影响。〔对于操作病原微生物的厂房，请参考10.0ContainmentPractices,AFacilityDesign〕.

概要

参考文献

GMP条款

TRS822Annex1

TRS823Annex1

厂房的适宜性

4.1-4.4

11.1

明确划分和恰当掌握的区域

4.11;

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