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TACE联合高强度聚焦超声治疗Ⅲ、Ⅳ期肝癌的临床研究的开题报告

开题报告

题目：TACE联合高强度聚焦超声治疗Ⅲ、Ⅳ期肝癌的临床研究

1.研究背景及意义

肝癌是世界性重大健康问题，其高发病率和恶性导致的高死亡率已经引起了广泛关注。TACE是目前治疗肝癌的重要手段之一，但是其疗效存在着一定的局限性，并且一些患者可能存在TACE难以达到和完全切除肿瘤的情况。而高强度聚焦超声治疗（HIFU）可以提高TACE的治疗效果，从而可以更好地治疗Ⅲ、Ⅳ期肝癌。因此，对TACE联合HIFU治疗Ⅲ、Ⅳ期肝癌进行研究具有重要的临床意义。

2.研究目的

本研究旨在探讨TACE联合HIFU治疗Ⅲ、Ⅳ期肝癌的临床疗效、安全性和预后，并且评估不同治疗方案的优劣。

3.研究内容及方案

（1）研究对象

选择符合标准的Ⅲ、Ⅳ期肝癌患者80例，男女不限，年龄在18~70岁之间，且符合国际和中国的肝癌治疗准则标准，均签署知情同意书并愿意接受随访。

（2）研究方法

将80例患者随机分为两组，即TACE组和TACE联合HIFU组，每组40例。观察治疗前、治疗后4周、8周和12周时的肝功、肿瘤大小、病程生存时间、不良反应等指标，并对两组的治疗效果进行比较。

TACE组：采用TACE治疗，包括介入栓塞和注射化疗药物，按照常规方法和剂量进行治疗。

TACE联合HIFU组：在TACE治疗的基础上，采用HIFU治疗，HIFU的剂量根据肿瘤大小和位置进行调整。

（3）预期结果

预计TACE联合HIFU组的治疗效果较TACE组更好，具有更高的治愈率和生存率，并且更少的不良反应和并发症。

4.研究计划及预算

（1）研究时间：2年

（2）预算：

项目费用（元）

研究设备800,000

研究药品费用100,000

研究人员费用400,000

研究场地、材料费用100,000

统计分析费用50,000

其他（如出版、旅费）50,000

总预算1,500,000

5.研究意义及应用前景

本研究预计将有助于对TACE联合HIFU治疗Ⅲ、Ⅳ期肝癌的临床应用进行深入探讨，并且可以为临床治疗提供重要参考依据。因此，通过开展本研究可以更好地促进肝癌治疗的发展和进步，提高肝癌患者的生存质量和生存期。