潜在失效模式及后果分析FMEA教程.ppt

16）现行的设计/过程控制：指在设计/过程控制中,针对潜在失效模式采取的预防措施 三种设计/过程控制 : 1. 防止潜在失效的发生,或降低其发生的几率 2. 探明失效原因,采取纠错行动 3. 查出失效模式 4 FMEA表格的填写说明 17）探测度 (Detection)：即检测探出率，对于第二种设计控制,探出率评估其探出潜在失效原因的能力 对于第三种设计控制,探出率评估在放行进入生产之前,目前的设计控制探出产品或部件失效模式的能力 提高探出率的办法惟有改善设计控制,包括更好的预防措施,确认(validation)或(verification) 有关部门或团队应定义一个评估准则和排序方法,并使之前后一致 4 FMEA表格的填写说明 DFMEA探测度 Detection 检测 由设计控制检测的可能性 排序 绝对难以确定 设计控制不能检测出潜在的原因及其失效模式；或没有设计控制 10 极其微小 设计控制检测出潜在的原因及其失效模式的机会极其微小 9 微小 设计控制检测出潜在的原因及其失效模式的机会微小 8 较低 设计控制检测出潜在的原因及其失效模式的机会较低 7 低 设计控制检测出潜在的原因及其失效模式的机会低 6 中等 设计控制检测出潜在的原因及其失效模式的机会中等 5 高 设计控制检测出潜在的原因及其失效模式的机会高 4 较高 设计控制检测出潜在的原因及其失效模式的机会较高 3 很高 设计控制检测出潜大的原因及其失效模式的机会很高 2 几乎肯定 设计控制几乎肯定检测出潜在的原因及其失效模式 1 PFMEA探测度Detection 检测 过程控制在一个缺陷进入后续过程前，或在部件离开生产位置前检测其存在的可能性 排序 几乎不可能 没有已知的控制手段可以检测到失效模式 10 极其微小 当前的控制手段检测到失效模式的可能性极其微小 9 微小 当前的控制手段检测到失效模式的可能性微小 8 较低 当前的控制手段检测到失效模式的可能性较低 7 低 当前的控制手段检测到失效模式的可能性低 6 中等 当前的控制手段检测到失效模式的可能性中等 5 高 当前的控制手段检测到失效模式的可能性高 4 较高 当前的控制手段检测到失效模式的可能性较高 3 很高 当前的控制手段检测到失效模式的可能性很高 2 几乎肯定 当前的控制手段几乎肯定可以检测到失效模式；对于类似的过程存在已知的可靠检测手段 1 18）风险顺序号（Risk Priority Number – RPN)： 用于评价设计/过程控制的风险，一般界于1到1000 RPN较高时，设计团队必须采取改善行动，以降低风险 通常，无论RPN的结果如何，如果严重度的值较高，都应引起充分的重视。 4 FMEA表格的填写说明 Failure Mode and Effect Analysis * 19）建议措施Recommended Actions ： 对RPN排序后，应首先对风险最高的问题采取行动 改进行动 : DOE、改变检验计划、改变设计或改变物料的技术规范等 改善措施行动应考虑，但不局限于： 1）用统计方法来持续改进和缺陷预防； 2）只有修改设计和/或过程，才能减少严重度和频度 设计更改是排除或降低潜在失效原因发生机会的唯一途径。 只有设计更改才能降低严重度。 3）防错法是减少探测度的最优先方法。但用提高探测度来改善质量， 一般来讲是不经济且效果较差。如提高检验频率只能作为暂时的对策。 20）对建议措施的责任 ：责任人，预计完成的日期。 21）采取的措施 ：实施一项措施后，简要记录具体的措施和失效日期。 22）措施执行后的RPN ：确认了预防/纠正措施后，估算并记录执行措施后的严重度、频度和探测度级别，计算并记录纠正后的RPN值。 4 FMEA表格的填写说明 回顾与总结 两种FMEA Design — FMEA = DFMEA 设计失效模式和后果分析 概念 设计图纸放行 Process — FMEA = PFMEA 过程失效模式和后果分析 工艺准备 生产前 Failure Mode and Effect Analysis * 回顾与总结 在D-FMEA中，不应把克服潜在设计缺陷的方法，寄托于过程控制。相反地，应当充分考虑制造过程本身的限制因素。 在P-FMEA中，不应把克服过程失效的方法，寄托于产品设计控制。相反地，应当充分考虑D-FMEA中难以消除的失效。 DFMEA的结果要纳入样件控制计划中； PFMEA的结果要纳入试生产控制计划和量产控制计划中。 回顾与