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PAGE  PAGE 24 法规题 单选题： 1.目前我国国家药品标准管理体系的核心是（A ） A《中华人民共和国药典》 B《中华人民共和国药品管理法》 C《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D《医疗器械监督管理条例》 2.根据《国家药品安全十二五规划》的大体时间表，我国实现药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升的时间（ C ） A3年 B4年 C5年 D6年 3.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到（ D ） A60%以上 B70%以上 C80%以上 D90%以上 4.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求的比例达到（ D ） A70% B80% C90% D100% 5.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到（ D ） A70% B80% C90% D100% 6.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到（ D ） A70% B80% C90% D100% 7.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，新开办零售药店配备执业药师的比例达到（ A） A100% B90% C80% D70% 8.根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份是（C ） A2013年 B2014年 C2015年 D2016年 9.根据《国家药品安全十二五规划》要求，到“十二五”末市级药品检验机构具备检验能力的项目比例达到（ B ） A75%以上 B85%以上 C95%以上 D100% 10.根据《国家药品安全十二五规划》要求，到“十二五”末省级医疗器械检测机构具备对常用医疗器械的检测能力的比例达到（C ） A75%以上 B85%以上 C95%以上 D100% 11.根据《国家药品安全十二五规划》要求，到“十二五”末，各级药品监管队伍大学本科以上学历人员达到的比例为（ A ） A75%以上 B85%以上 C95%以上 D100% 12.根据《国家药品安全十二五规划》要求，到“十二五”末???各级药品监管队伍药学、医疗器械、医学、法学等相关专业人员达到的比例为（A ） A75%以上 B85%以上 C95%以上 D100% 13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构的（B ） A药剂科主任 B主要负责人 C科室大夫 D药房负责人 14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录中，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（ B ） A1种 B2种 C3种 D4种 15.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的（ A ） A基本准则 B基本规范 C基本原则 D基本守则 16.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加盖企业药品聘为专用章原件章的是（ B ）。 A发票 B随货同行单（票） C药品经营许可证 D检验报告单 17. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品出库进行复核时应当对照（D ）。 A采购台账 B采购记录 C销售台账 D 销售记录 18. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，对质量可疑的药品应当立即采取的措施是（ D ）。 A查封 B扣押 C锁定 D 停售 19. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（ C ）以上。 A1年 B2年 C3年 D4年 20. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态称为（ C ）。 A受控 B监控 C待验 D已验 21. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业采购活动应当确定的合法资格是（B ）。 A销售单位 B 供货单位 C生产单位 D经营单位 22. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，进行药品直调的，应当建立专门的（A ）。 A 销售记录 B采购记录 C发货记录 D配货记录 23. 根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（ B ）。 A随机性