2011年执业药师考试药学专业知识二复习摘要[第三章].doc

　　第三章 片剂 　　第一节 概述 　　一、片剂的概念和特点 　　片剂系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。 　　特点： 　　固体制剂 生产的机械化、自动化程度较高 剂量准确体积小，携带便利，服用方便也可以满足临床医疗或预防的不同需要 　　片剂的种类和质量要求 　　种类： 种类 主要应用与质量检查 含片 口腔局部治疗，含片应进行崩解时限检查（30分内全部崩解） 舌下片 全身治疗作用，舌下粘膜给药，无肝、胃、肠首过效应。应进行崩解时限检查（5分内全部溶化） 口腔贴片 局部与全身治疗作用，贴于口腔，应进行溶出或释放度检查 咀嚼片 全身治疗作用，口腔中咀嚼后服用。一般选择水溶性辅料 分散片 全身治疗作用，口服或分散后服用（速溶或分散），应进行溶出度和分散均匀性检查。 可溶片 局部治疗作用，应溶于水中，溶液可呈轻微乳光，可供外用。一般选择水溶性辅料 泡腾片 全身治疗作用，泡腾后服用，药物一般是易溶性的适合儿童及吞咽有困难的病人 阴道片与阴道泡腾片 局部治疗作用，具有刺激性的药物不得制成阴道片，阴道片应符合融变时限检查的规定，阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。 缓释片 全身治疗作用，缓释片缓慢释放药物，应符合缓释制剂的有关要求，应进行释放度检查。 控释片 全身治疗作用，控释片恒速释放药物，应符合控释制剂的有关要求，应进行释放度检查。 肠溶片 全身治疗作用，防止药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物在肠道定位释放，应进行释放度检查。 　　能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是 　　A.舌下片 　　B.咀嚼片 　　C.分散片 　　D.泡腾片 　　E.肠溶片 　　答案：A 　　有关片剂的正确表述是 　　A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂 　　B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂 　　C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂 　　D.口含片是专用于舌下的片剂 　　E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂 　　答案：E 　　片剂的质量要求：硬度适中;色泽均匀，外观光洁;符合重量差异的要求，含量准确;符合崩解度或溶出度的要求;小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;符合有关卫生学的要求。 　　例题： 　　片剂质量的要求是 　　A.含量准确，重量差异小 　　B.压制片中药物很稳定，故无保存期规定 　　C.崩解时限或溶出度符合规定 　　D.色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求 　　E.片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查 　　答案：ACD 　　第二节 片剂的常用辅料 　　常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。 　　1 填充剂 　　填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。 　　 淀粉 质优价廉，比较常用的是玉米淀粉。可压性较差，若单独作用，会使压出的药片过于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。 　　 糖粉 粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。 　　 糊精 淀粉的水解产物,黏附力强，硬度大，吸附性强。用量要少，并与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。 　　 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。无引湿性，适用于具有引湿性的药物。其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。价格昂贵，很少单独使用。 　　 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。 　　 微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性，有较强的结合力，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。 　　 无机盐类 主要是无机钙盐，常用的为硫酸钙，在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰，此时不宜使用。 　　 甘露醇 流动性差，价格贵。较适于制备咀嚼片。 　　例： 　　有很强的黏合力，可用来增加片剂的硬度，但吸湿性较强的附加剂是 　　A.淀粉 　　B.糖粉 　　C.药用碳酸钙 　　D.CMC﹣Na 　　E.乳糖 　　答案：B 　　可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是 　　A.淀粉 　　B.微晶纤维素 　　C.乳糖 　　D.无机盐类 　　E.甘露醇 　　答案：B 　　微晶纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是 　　A.MCC;干燥黏合剂 　　B.MC;填充剂 　　C.CMC;黏合剂 　　D.CMS;崩解剂 　　E.CAP;肠溶包衣材料 　　答案：A 　　在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有 　　A.可压性淀粉 　　B.微晶纤维素 　　C.交联羧甲基纤维素钠 　　D.硬脂酸镁 　　E.糊精 　　答案