医疗器械质量管理制度目录精品.pdf

医疗器械质量管理制度目录.pdf 医疗器械质量管理制度目录 医疗器械质量管理制度目录：一、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度该制度规定了医疗器械首营企业和首营品种的质量审核程序，确保医疗器械的质量符合国家标准和相关法律法规要求。二、医疗器械购进管理制度 该制度规定了医疗器械购进的程序和要求，包括供应商选择、采购文件编制、验收等环节，确保医疗器械的质量和安全。三、医疗器械质量验收制度该制度规定了医疗器械的质量验收程序和要求，包括验收标准、验收方法、验收记录等，确保医疗器械符合质量要求。四、医疗器械在库保管、养护管理制度 该制度规定了医疗器械在库的保管和养护要求，包括库房管理、器械分类、器械保养等，确保医疗

2024-12-28 约1.96千字 5页立即下载

医疗器械质量管理制度目录精要.doc 医疗器械质量管理制度目录 一、各级质量责任制二、采购管理制度 三、首次经营品种管理制度 四、进货验收制度五、仓储保管制度六、效期产品管理制度 七、不合格品管理制度 八、出库复核管理制度 九、销售和售后服务制度十、产品质量跟踪和不良事件报告制度十一、产品质量投诉处理制度十二、退货管理制度 十三、人员健康档案管理制度 各级质量责任制度一、企业负责人 1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量的法规、政策等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对企业的质量管理工作负全面领导责任。 2、主持制定本单位质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质

2017-03-24 约8.96千字 8页立即下载

2018-03-26 约1.34万字 36页立即下载

医疗器械管理制度目录.doc 医疗器械管理制度目录 保定鑫丰医药药材有限公司 医疗器械管理制度目录

2016-08-24 约3.09万字 47页立即下载

医疗器械经营质量管理制度工作程序文件目录.docx 医疗器械经营质量管理制度目录质量管理机构（质量管理人员）职责质量管理规定采购、收货、验收管理制度 首营企业和首营品种质量审核制度仓库贮存、养护、出入库管理制度 销售和售后服务管理制度 不合格医疗器械管理制度 医疗器械退、换货管理制度 .医疗器械不良事件监测和报告管理制度 .医疗器械召回管理制度 .设施设备维护及验证和校准管理制度 .卫生和人员健康状况管理制度 .质量管理培训及考核管理制度 .医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 .购货者资格审查管理制度 .医疗器械追踪溯管理制度 .质量管理制度执行情况考核管理制度 .质量管理自查制度 .医疗器械进货查

2021-07-26 约小于1千字 2页立即下载

医疗器械企业经营质量管理制度目录.doc 医疗器械企业经营质量管理制度目录 篇一：医疗器械经营管理制度目录 医疗器械经营管理制度 目录（一）有关部门、组织和人员的管理职能；（二）首营品种资质审核的管理制度；（三）产品质量验收管理制度；（四）仓储保管和出库复核的管理制度；（五）销售管理制度；（六）产品技术培训、维修、售后服务的管理制度；（七）质量跟踪的管理制度；（八）质量事故和投诉处理的管理制度；（九）不良事件报告的管理制度；（十）企业职工相关培训的管理制度；（十一）经营过程中有关记录和凭证的管理制度。一、有关部门，组织和人员的管理职能一、组织机构公司

2016-12-25 约字 51页立即下载

2025年医疗器械网络交易服务质量管理制度目录 .pdf 英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》 医疗器械网络交易服务质量管理制度目录 第一篇：医疗器械网络交易服务质量管理制度目录 医疗器械网络交易服务质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况 管理制度13.质量管理

2025-03-02 约1.53万字 14页立即下载

(重要)医疗器械经营质量管理制度及目录、工作程序（2020年整理）.pptx 医疗器械经营质量管理制度目录;为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第 58 号）》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责：一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

2020-07-03 约小于1千字 38页立即下载

医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录.pdf 医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录--第1页 医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录第一篇：医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录 医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构（质量管理人员）职责2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度4.首营企业和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7. 不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况 管理制度13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗

2024-09-25 约1.54万字 14页立即下载

2024-10-25 约1.63万字 39页立即下载

10医疗机医疗器械质量管理制度.doc 医疗机构医疗器械质量管理制度 目录 1、医疗器械采购制度 2、医疗器械质量验收制度 3、仓库管理及养护制度 4、医疗器械出库复核制度 5、效期产品管理制度 6、不合格产品管理制度 7、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度 8、不良事件报告制度 医疗器械采购制度采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供方合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。一、医疗器械应当由采购人员实行统一采购。临床科室不得自行采购。二、医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条件：（一）供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗

2016-12-08 约2.72千字 5页立即下载

基层医疗机构药品、医疗器械质量管理制度_精品.doc 节蒃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀荿蕿螅肂芅蕿袇芈膁薈羀肁葿薇虿袃莅薆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃蚆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿虿袅膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄衿羃膂莃羁艿蒁莂蚁肂莇莁螃芇芃莁袆肀腿莀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁芀蒇羂肆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节蒃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀荿蕿螅肂芅蕿袇芈膁薈羀肁葿薇虿袃莅薆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃蚆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿虿袅膂莄螈羇羅芀螇蚇膀膆莄衿羃膂莃羁艿蒁莂蚁肂莇莁螃芇芃莁袆肀腿莀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁芀蒇羂肆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节蒃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄莃薀薃膀荿蕿螅肂芅蕿袇芈膁薈羀肁葿薇虿袃莅薆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇

2018-04-02 约4.66万字 21页立即下载

医疗器械质量管理制度_上墙制度.doc 产品采购制度 1、购进的产品必须有医疗器械产品注册证；产品包装和标志应符合有关规定； 2、采购员负责编制采购计划，审核供货企业资格，签订购货合同； 3、质量管理部门负责采购计划、购货合同的有关质量条款审核和首营企业、首营品种的质量审核； 4、供货企业必须具备法定资格，具有符合规定的《医疗器械生产(经营)许可证》、《营业执照》，其经营方式、经营范围与证照一致； 6、供应产品的审核包括以下几个方面： ① 审核产品的合法性和质量可靠性； ② 审核产品法定质量标准、注册证书号、产品包装、标签、说明书； ③ 审核产品质量检测报告书； ④ 进口医疗器械：审核进口产品相关批件； 7、供货单位销售人员应具备以

2017-02-03 约字 14页立即下载

医疗器械经营质量管理制度管理.doc 潍坊***经贸有限公司 医疗器械经营质量管理制度 为加强公司各部门医疗器械质量管理，明确名部门质量管理职责，确保所经营的医疗器械质量稳定、安全有效，特制定本职责。以明确各部门及有关人员的质量管理职责、工作内容及工作程序。各部门及有关人员的质量管理职责第一节各部门质量管理职责总经理质量管理职责董事长负责贯彻执行医疗器械监督管理的法律、法规，对公司所经营的医疗器械质量负全面领导责任。总经理直接领导公司全面质量管理，确保公司的质量管理体系的建立和质量方针的顺利实施，保证质量管理人员的行政职权。主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划。合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观地行使

2018-03-25 约1.86万字 31页立即下载

医疗器械质量管理制度汇编(含表格)精品.doc 医疗器械质量管理制度汇编目录 1、医疗器械购进管理制度 2、医疗器械销售管理制度 3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度 4、医疗器械效期产品管理制度 5、医疗器械不合格品管理制度 6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度 7、医疗器械售后服务管理制度 8、人员学习培训制度 9、质量投诉、查询管理制度 10、文件、资料、记录管理制度 11、卫生及人员健康管理制度 12、质量验收程序 13、仓库管理及储存养护操作程序 医疗器械购进管理制度一、购进医疗器械应根据市场动态分析、库存情况，按照批准经营的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优，供

2018-03-28 约8.48千字 23页立即下载