医疗卫生政策与法规 Health Care Policy and Law.doc

醫療、科技與法律專題 Seminar on Medicine, Science and Law 一、課程說明 十數年來生命科技科技之快速進步，無疑對人類生命質量之提高，具有積極正面之助益，尤其是人類終於有能力依其意願干預生命過程之演進；但相關新興科技之出現，也對既有之價值觀與社會規範嚴重之衝擊，如生命定義之改寫、傳統分配正義概念之修正等。社會為因應相關衝擊，除嘗試在政治與經濟層面介入生命科技發展外，亦積極藉由法之演譯為基礎，重新建構或詮釋實定法對生命科技管制governance）之指標幹細胞研究之規範、利益衝突之管制等。但法律與生命科技間，在跨領域之不同邏輯與訴求下，囿於各自經驗與直觀價值之有限性，卻呈現緊張且衝突之關係彼此間之歧異與差距不斷擴大。具備社會意涵之複合集體（collective），其間複雜之互動關係：一方面討論專業社群應如何藉由明確與健全之法律規範，確認研究空間之範圍與確保獨立研究之成果；另一方面則認識生命科技中不同價值判斷之衝突與妥協，如何帶領規律規範重新思考正義（如生命之尊重）、法律安定性（如傳統之維持）、目的合理性（如生命科技之發展）之平衡與妥協。為使同學對醫療、科技、法律間之關係有全面之認識，課程安排可分為兩大單元：（１）導論，著重在介紹法律對醫療與科技管制之基本原則，並帶領同學認識與生命科技相關之基本法律規範與概念。（2）案例討論，針對目前較重要或較具爭議之生命科技與法律議題進行較深入討論，並藉此使同學實際了解基本法律原則在生命科技議題上之操作；相關主題包括人體實驗、人工生殖技術、基因科技、藥品智慧財產權保障、高科技醫療技術與資源分配、利益衝突等。 二、教學方式 教學方式包括理論講授與實務個案討論預先發送講義及課程補充資料授課內容與教材，由修課同學預習及於課堂中討論，並視授課需要及進度，由修課同學針對重要議題報告。 、成績考核 1. 因課程設計不同主題，故授課方式並不以逐條法律規章解釋為主，而以法律規範之功能與運作為討論重點。學生應事前瞭解課程進度議題或相關法規之內容，以利課程的討論。(10%) 2. 由修課同學分組針對重要議題進行討論，並於課堂中進行分組報告及辯論，及繳交期中報告。(25%) 3. 修課學生應選擇一項主題，分析，並繳交期末報告。(65%)、教學進度授課內容 進度 教學內容 授課教材 1 2 問題之提出與議題之設定 Issues 范建得，建構生物科技法律分析架構，月旦法學雜誌171期（2009年8月）。顏厥安，生物科技之倫理、法律與社會意涵問題簡介，生物科技與法律研究通訊2期（1999年4月）。黃維幸，科學的法律與法律的科學，月旦法學雜誌158期（2008年7月）。延伸閱讀：吳全峰，淺論生命科技與法律規範之關係，醫療品質第4卷6期2010年11月。 3 研究自由與限制 Freedom of Scientific Inquiry and Limits on this Freedom Christian Starck，陳愛娥譯研究自由與其界限國立臺灣大學法學論叢37卷4期 陳仲嶙從研究自由之觀點論基因研究的社群參與臺北大學法學論叢2009）。 曾淑瑜，基因研究之管制，出自生命科學與法規範之調和，頁25（2003）。 延伸閱讀： 邱文聰科學研究自由與第三波科學民主化的挑戰：對「知識憲法」與「政治憲法」二分的一個批判考察科技發展與法律規範雙年刊：科學管制、學術研究自由與多元民主價值61-115（2010）。 Sissela Bok, Freedom and Risk, in T. Holton R. Morrison, Limits of Scientific Inquiry 115, 1979. 釋字380號。 周志宏，學術自由與科技研究應用之法律規範，現代國家與憲法－李鴻禧教授六秩華誕祝賀論文集，1997）。 楊秀儀，告知後同意之倫理法律再思考：縮小理論與實務的落差，月旦法學雜誌62期（2008年4月）。延伸閱讀： －最高法院九十五年度台非字第一一五號、台灣高等法院九十一年度上訴字第二九八七號刑事判決評釋，月旦法學雜誌期（20年月）。「告知」並非萬能--醫療行為有關「告知後同意」法則之再定位軍法專刊562（2010年4月）。 楊秀儀；丁予安告知後同意還是同意後告知？論告知之時間點醫療品質雜誌／第 3 卷 第 3 期2009年5月）。 陳聰富告知後同意與醫師說明義務月旦法學雜誌期 5 臨床實驗基本原則(II)：利益衝突 Basic Principles for Clinical Research (II): Conflict of Interest 劉宏恩，論生物醫學研究中利益衝突問題之規範：以利益衝突之基本概念及其規範上之必要性為討論核心，出自基因科技論理與法律─生物醫