临床试验项目管理系统.pdf

百奥知临床试验项目管理系统 BioKnow GCPProject 北京百奥知信息科技有限公司 support@bioknow.cn 临床试验项目管理 BioKnow-GCPProject  GCP项目管理  客户信息管理  研究中心管理  伦理审查  受试者管理  试验监查  费用管理  文档知识库  基本信息设置 GCP项目管理系统使用流程 1. 商务阶段 (记录客户信息，记录客户拜访信息、客户评价，签订GCP合同) 1) 客户信息 2) 客户拜访 3) 客户评价 4) 客户合同 2. 项目计划阶段 (对项目实施过程中的任务分工、进度跟踪及文档的管理) 1) GCP项目 2) 计划分工 3) 进度管理 4) 文档管理 3. 医学监查阶段 (填写监查记录及相关文档，药品接受、发放、回收，物资库存、领用信息) 1) 监查记录 2) 药品管理 3) 物资管理 4) 文档管理 (非监查记录的文档) 4. 费用管理 （记录合同、项目的预算收入、实际收入，项目的支出） 1) 收入管理 2) 支出管理 5. 通用模块 1) 法规文档 2) 内部管理规定 GCP项目管理 GCP项目管理 客户信息管理 客户信息管理 研究中心管理 研究中心管理 伦理审查 受试者管理 受试者管理 试验监察 试验监查 药品管理 客户 公司 药品接收 药品回收 药品发放 研究中心 药品剩余量=药品接收总量-药品发放数量+药品回收数量 药品管理 物资管理 物资库存 公司 研究中心 物资领用 物资剩余量=物资库存量-物资领用量 物资管理 费用管理——财务部 费用管理 客户拜访 客户 客户评 价 客户合同 预算收入 任务分工 药品接受 实际收入 进度管理 项目文档 GCP项目 药品发放、 物资库存、 监察记录 回收 发放 实际支出 伦理审查 受试者信